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第五条本市建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。近年来，cro逐步由传统的纸质化的临床数据采集和数据管理模式转向电子化的临床数据采集和数据管理，不仅提高了药企对研发试验的审判效率，还增进其与cro企业间的沟通与协作。fda局长gottlieb曾在公开场合敦促cro从手工流程中解脱，推动药物开发和监管纳入数字时代。二级以上医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构要设立医疗技术临床应用管理的专门组织，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。该专门组织的负责人由医疗机构主要负责人担任，日常管理工作由医务部门负责，主要职责是：