第八十条药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。第四十六条【信息化管理】药品监督管理部门应当充分利用医疗器械质量抽查检验信息系统,作为加强医疗器械监督管理的数据支撑。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,药品监督管理部门可以查封、扣押,并在七日内作出行政处理决定;药品需要检验的,应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五万元以上五十万元以下的罚款。10.加强创新能力建设。支持建设海外创新孵化中心、海外人才离岸创新创业基地等创新平台。支持企业联合金融机构、高校、科研院所建设产业创新平台。支持建设山东产业技术研究院。鼓励外国著名高校来华开展合作办学。推动双元制职业教育发展,设立智能制造技师学院。支持青岛片区开展高水平中德合作办学。2019年医保目录属于中药部分的药品如下表所示,中药注射剂的医保限制普遍都有“限二级及以上医疗机构”,个别产品含有适应症的限制。虽然2017年版医保目录对中药注射剂的限制就包括“限二级及以上医疗机构”,但是在西医不能处方中成药的政策环境下,这些限制无疑是雪上加霜。