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同日，国家市场监督管理总局发布新修订《药品生产监督管理办法》也于7月1日实施。从药品稽查角度看，新《办法》严格贯彻落实最严厉的处罚，明确药品生产违法行为处罚措施，增设相应的罚则条款。

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治疗糖尿病肾病强生invokana获欧盟批准

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1. 2016年5月23日罗氏的tigit抗体——tiragolumab开始了一期临床试验（nct02794571），此时距tigit第一次公开进入大众视野还不足7年！同年12月13日默沙东的mk-7684也开始了一期临床研究（nct0296401）。据药渡数据库统计目前有11款药物在临床阶段。

2. nk细胞已成为癌症免疫治疗的主要靶点。基于nk细胞的免疫疗法在诱发肿瘤杀伤和肿瘤炎症以及随后的抗肿瘤cd8 t细胞反应方面的潜力值得进一步探索。nk靶向疗法与免疫检查点阻断疗法的联合有望形成协调的抗肿瘤免疫力，克服肿瘤免疫抑制以及对免疫检查点阻断疗法的耐药性。尽管目前科学家们对nk细胞相关调节通路的基础理解不如cd8 t细胞透彻，但由于nk细胞展现出了增强免疫检查点阻断疗法疗效的潜能，相关的研究投入会随之增加，因此，在不久的将来，有望鉴定出新的nk细胞特异性免疫治疗靶点，用于新型癌症免疫疗法的开发。

3. 尤其是沈明，他对直播带货有一种特别的情结——20年前，他是做电视购物的。

4. 48%患者肝纤维化改善akero创新疗法nash2a期临床结果积极

5. 以降糖药物西他列汀为例[4]：在西他列汀药物设计过程中，早期获得了活性较好但生物利用度较低的化合物2。通过体外渗透和大鼠肝门静脉插管研究表明是由于化合物渗透性低引起，因此将化合物2中三氮唑位置上的乙基替换为三氟甲基，提高了化合物的亲脂性，使得生物利用度提高了20倍左右，进一步增加苯环f取代数目，最终得到生物利用度高达76%的dpp-iv抑制剂西他列汀[5]。图5.西他列汀研发历程

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1. 七、中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符的；来源与规定不同的；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。国家卫健委：141家医院被集体约谈编辑：米克

2. part2产经观察

3. 阿斯利康近日宣布，其靶向抗癌药koselugo(selumetinib)在日本被授予孤儿药资格，用于治疗1型神经纤维瘤病。（生物谷）

4. 全球范围还有多个创新肺炎疫苗在研过程中，其中国外在研肺炎结合疫苗产品临床进度靠前的有：辉瑞20价肺炎结合疫苗（20vpnc），2018年9月获得fda突破性疗法认定，目前正处于iii期临床试验；默沙东15价肺炎结合疫苗（v114），2019年1月获得fda突破性疗法认定，5月ii期临床达到主要终点。国内在研肺炎疫苗临床进度靠前的有：民海生物（康泰生物子公司）13价肺炎结合疫苗完成iii期临床试验，在申报上市阶段；兰州所13价肺炎结合疫苗处于iii期临床。

5. 药物临床试验质量管理规范