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��第二、随着新版gcp实施，申办者、各cro组织或者临床试验机构将不得不重视电子数据规范管理，会促进it人员招募工作。百济神州百泽安®联合化疗治疗一线晚期nsclc3期临床数据积极诺和诺德日前公布了评价索马鲁肽（semaglutide）减肥功效iiia期临床试验step4的顶线结果。这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验，评估了semaglutide用于持续体重管理的疗效和安全性。该试验为期68周，包括20周导入期和48周维持期，共入组902例伴有合并症的肥胖或超重患者，调查了semaglutide或安慰剂对体重的影响。在20周导入期，接受剂量递增的每周一次皮下注射semaglutide治疗后，803例患者达到了目标剂量2.4mg，平均体重从107.2公斤降低至96.1公斤。随后，这些患者进入维持期，随机分为两组，一组接受semaglutide，另一组接受安慰剂，持续治疗48周。

欣普尼于2009年获得了欧洲药监局的肯定，获批上市销售，其适应症为联合甲氨喋呤（mtx）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（ra）；单药或联合甲氨喋呤治疗活动性渐进性银屑病关节炎（psa）；重度活动性强直性脊柱炎（as）；中度至重度活动性溃疡性结肠炎（uc）；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axspa）；联合甲氨蝶呤治疗对甲氨蝶呤治疗反应不足、体重至少40公斤、年龄17岁以下的多关节型幼年特发性关节炎（pjia）儿童患者。欣普尼在欧洲获批了6个适应症，这说明其销售额逐年增加一部分原因归功于其自身的努力。再鼎医药与novocure13日联合宣布，中国国家药监局已批准肿瘤电场治疗optune（中文商品名：爱普盾®）的上市申请，用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗，以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。胶质母细胞瘤是最常见的原发性脑肿瘤，而爱普盾®是15年来中国内地首个获批用于胶质母细胞瘤的疗法。（新浪医药新闻）enhertu：治疗乳腺癌的“精准巡航导弹“

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����keytruda两项3期临床试验结果积极日前，bluebird与百时美施贵宝宣布，已收到来自美国fda的正式回复，拒绝了其于3月份提交的多发性骨髓瘤car-t疗法idecabtagenevicleucel（ide-cel，bb2121）的生物制剂许可申请。受此不利消息影响，bluebird的股票在盘前交易中下跌了近7％。（新浪医药新闻）表3雄性激素脱发主要临床在研新药jak抑制剂领跑斑秃免疫治疗开发，或许会先被许多拥有jak抑制剂的大型药企抢占市场，但管线中看到各种不同靶点机制的在研新药来自不少小型制药公司，也许可以通过探索不同细分人群或用药组合的方式在脱发市场中占据一席之地。几乎空白的百亿脱发药物治疗市场也才刚被打开。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

����这时，不少医院盯上了医保这块“唐僧肉”，不少民营医院挤破脑袋，想要跨进这道门槛。但能拿到医保定点资质的是少数。各药品批发企业及零售连锁企业要暂停向零售药店批发、供应治疗发热、咳嗽的药品，同时应全力保证医疗机构疫情防控相关药品的供应。他还宣布，世卫组织已向21个国家运送了个人防护装备，并将在未来几周向另外106个国家运送装备。在世卫组织的支持下，非洲和美洲的许多国家将很快能够自行检测新冠病毒。“到本周末，非洲的40个国家和美洲的29个国家将有能力检测新冠病毒。许多国家一直是将样本送往其他国家检测，等待结果需要数天。现在他们可以在24到48小时内自行检测。”

��卷入“行贿案”漩涡多日的恒瑞医药，终于不再沉默，于5月12日晚发布公告：行贿事件是子公司员工个人行为，但也反映出公司管理方面存在漏洞。相关人员已离职，子公司责任领导已被调离岗位。纵观医药市场发展这么多年，每次环境突变的时候，首先承压的都是一线代表，这次疫情也不例外，当公司决定了线上的策略后，往往把相应指标直接扔给一线代表，而很少给予相应的支持，这种情况下，对于人员管理和公司业务推广实际都是不利的。资讯出处：disease-causingrepeatshelphumanneuronsfunction,studyfinds

����分析全球优质医疗器械集聚区（上）原创|魏洪泽第四条浙江省省级、杭州市及所辖的区、县（市）统筹区医保行政部门应综合考虑当年收入预算、重大政策调整和医疗服务数量、质量、能力等因素，会同财政、卫生健康等部门，通过谈判方式确定当年的住院医保基金支出增长率。医保经办机构根据确定的增长率、上年度住院医保基金决算总额（含结余留用部分，不含超支分担及因疾病爆发等临时追加的预算部分），核定本统筹区当年住院医保基金预算总额。赵晓娟、谢宇等学者在《医保新政的政策逻辑及对民营医院的影响分析》一文中预测，医保严监管将重塑社会办医市场形态：

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����2003年受药明康德创始人李革邀请，王晓川回国担任公司副总经理，负责研发工作。不过，王晓川在仅仅半年之后选择辞职，开始自己的创业历程。这时候她58岁，已经到了退休年龄。家庭幸福，生活富足，创业与物质利益无关。2004年，怀揣新药梦想的王晓川在上海张江园区先后创立了桑迪亚和卡南吉，最初的想法是两条腿走路，以研发凯发k8安卓的服务支持新药研发。研究人员发现，由多个β-arrestin-2分子组成的蛋白质多聚体参与破坏畸形蛋白质（例如引起疾病的tau）的清除过程。他们的发现今天发表在《pnas》杂志上。在这个化合物的基础上，研究人员们做了一系列的合成尝试，不仅优化这一分子的特性，也使得口服用药成为可能。▲格列卫的分子结构式（图片来源：fuse809[publicdomain]）

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