在同一工艺步骤中使用了能引入仲胺和亚硝化试剂的物料（包括起始物料、溶剂、试剂、催化剂、中间体等），有较高的风险引入亚硝胺类杂质；即使在不同的工艺步骤中分别使用能引入仲胺和亚硝化试剂的物料，也可能会产生亚硝胺类杂质。根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号），集采的药品范围是从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。今天的asco年会上，多项met抑制剂的研究结果得到了公布。第一款药物是capmatinib，最初由incyte发现，并在2009年许可给了诺华（novartis）。在一项名为geometrymono-1的临床试验中，研究人员们招募了97名晚期或转移性非小细胞肺癌患者，他们带有met14号外显子跳跃突变。▲capmatinib的分子结构式（图片来源：pubchem-nih）
13年后，彼时的羁绊式微，医疗大环境变了。抗艾滋病新药！默沙东多拉韦林在中国获批上市|揭秘神经细胞入侵前列腺肿瘤的分子机制