xiaav论坛 开放注册 因您而精彩她建议，适时启动相关法律制度修改。为改变现有法律制度层级较低的问题，建议由全国人大或者国务院牵头制定专门的《人类辅助生殖技术实施法》或者《人类辅助生殖技术实施条例》，同时允许已婚夫妇和符合特定技术条件的单身女性实施人工辅助生殖技术，给予女性生育平等的选择机会。根据国际糖尿病联盟公布的最新数据，中国预计约1.16亿成年人患有糖尿病，其中超过6500万未被确诊[1]。《美国医学会杂志》发布的一项研究结果显示，中国所有糖尿病患者中只有32.2%接受了治疗，而其中仅49.2%的患者血糖得到有效控制[2]。珐博进/安斯泰来罗沙司他在欧盟进入审查安斯泰来（astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（ema）已受理已受理evrenzo（roxadustat，罗沙司他）的营销授权申请（maa），该药用于成人患者治疗慢性肾脏病（ckd）相关贫血，包括非透析依赖性（ndd）患者和透析依赖性（dd）患者。今年2月，roxadustat的新药申请（nda）获美国fda受理，目前正在进行审查，目标行动日期为2020年12月20日。在美国，roxadustat是获fda受理治疗ckd贫血的首个口服给药的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（hif-ph）抑制剂。
近日，宁夏回族自治区卫健委创新“互联网 ”工作理念，借力信息化建设为基层医疗卫生机构减负赋能，推进基层医疗卫生机构智慧健康服务惠民。来源：天风医药第四条【核查类别】按照核查环节，注册核查分为药品注册研制现场核查（以下简称研制现场核查）和药品注册生产现场核查（以下简称生产现场核查）。
2019年5月29日，勃林格殷格翰与gubra宣布两家公司就用于治疗肥胖症的新型多激动剂肽的研发达成二次合作与许可协议。此项合作有望将gubra在治疗性肽设计、合成、药物特性和体内试验方面的专业知识与勃林格殷格翰在心脏代谢疾病创新药物研发领域的专长完美结合。重大传染病是人类的大敌。我国已经制定了《中华人民共和国传染病防治法》，并于2013年6月29日修订。该法共九章八十条，然而其中并未充分体现中医药，未发挥中医药的优势。北京市一中院做出了行政判决书（2009）一中行初字第83号，维持复审委的无效决定。
羟氯喹/氯喹治疗对covid-19患者没有益处甚至会增加死亡风险一项针对近10万名covid-19患者的临床研究表明，用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗他们没有任何益处，甚至增加了他们在医院死亡的可能性。相关研究结果于2020年5月22日在线发表在lancet期刊上，论文标题为“hydroxychloroquineorchloroquinewithorwithoutamacrolidefortreatmentofcovid-19:amultinationalregistryanalysis”。图片来自lancet,2020,doi:10.1016/s0140-6736(20)31180-6。探索应用真实世界证据支持中药医院制剂的研发策略有多种，图2和图3是可能路径中的两种。观察性研究与rct研究相结合的路径如图2所示，第一阶段先开展回顾性观察性研究，此阶段应尽可能地收集既往的与使用该药品有关的真实世界数据，包括所有可能的协变量；制定数据清理规则；选择可能的对照；对数据质量进行评估；采用恰当的统计方法进行全面详细的分析。如果通过回顾性观察性研究得出该药品在临床应用中对患者具有潜在获益，可以进入下一研究阶段，否则研究终止。第二阶段开展前瞻性观察性研究。由于有了第一阶段的研究基础，该阶段可以将前瞻性观察性研究设计的更加周密，包括数据的采集及其系统、数据的质量控制、数据清理的规则、明确定义对照等。在前瞻性观察性研究进展到某一时期，如果数据分析结果与回顾性观察性研究结果一致，且继续显现出该药品在临床应用中对患者具有明显获益，可适时平行开展第三阶段的rct研究。rct研究可以先进行探索性rct研究，但如果前期的观察性研究证据较充分，也可以直接进行确证性rct研究。从时间上看，rct研究的周期被前瞻性观察性研究所覆盖，后者可以与rct研究同时结束，也可在rct研究结束后继续延展一段时间，应视真实世界证据是否充分而定。图2中药医院制剂研发的路径策略之一集中带量采购，实际上是针对此前药品集中采购存在问题所采取的一个对策。名字中增加了“带量”二字，就可以看到国家的改革立意。从两次采购的实践看，带量采购基本上是成功的，得到了中央的肯定和社会的欢迎。后续全面、持续推进只是时间问题。