��¼�����۲�������ƶ������ͨ��֤
���������۲�������ƶ�����ۣ���������������� |
��ַ: ��ȯ��"����"�����ʣ�����֤ȯ70�ڶ�����֤������ͨ�� ȥ����15��ȯ�̶���
����ʒ���ܹ�ѡ������ߵ�ѹ�ſ���ͨ����ʧ�ʹ�����˷ܵ���Ԫϸ��ĥ�ȶ��������ܹ�������Ԫ�ظ��ŵ磬ͬ��ҳ��ͨ������̮����ӧ���ڵ���2����ֹ�����쳣�������ӵ��γɣ���ϊ���������������ƴ��˻�16-18��������껼�ߵ��л����η����ij�����������ÿ��ܶഴ���ʒ�����������fda�����у�ȼ��ֻ��������ҩ���ܳ�ϊ�ذ�ҩ����ȼ�ذ�ҩ�ijɹ������������أ����dz��ɷ��ϵ������ƕ��ض��������߶��������õ���ч�ͽ�с�ĸ����á�[3]ȫ��������ϵͳ�ժ���ǵ������ƽ������ڻ������й��ڵ�����,retrievedjuly16,2019,fromhttps://www.prnasia.com/story/252045-1.shtml
���������۲�������ƶ�����ۣ��廭����������� |
��2��18�գ��㶫ʡ�������ű�������ŷ����ᣬͨ���㶫ʡ�¹ڷ�������������������й�����ժժʿ����ɽ�������������˻ش���ҫ�����¼��㣺1���������������чҩ�����а���ĭɳ��18����������fda�ѿ����ύ��6�ݲ���������ʒ������루sbla��������������ӧ������6��sblaѱ�����keytruda�ĸ�ҩƶ�ʣ�����ÿ6��һ�θ�ҩ����������ϊ��ÿ6��һ�ξ�����ע400mg��ʱ�䲻����30���ӣ����ڶ���������ӧ֢��������ҽҩ���ţ�حͷʊʱ��
������������ʾ�����й����й���ҽժ���ؼ�����ҽժ�������������ļ���������ժ������й�����ҽ�ƻ������ն���ϵͳҩ���г��у�����������۹�ģ�ѳ���160��Ԫ��2018-2019������ٱ�����10%���ϣ�2020�ϰ���������ӱ�컼��������ƶ�σ������»���15%����ʵ������߸˻��ã�������k�ᷳ���ǡ���������ҹ����˽��ͳ����ʱ����ϼ��䣬�ҿʹ����������˾ܾ��ˡ���2������ijļ�������
��������part3ҩ����ѷһ����щҩʒ������ҩ����ͣ�������dz���ҫ���������ҫ���¹ڲ���������
���� ����
�������۲�������ƶ�����ۣ���������������� |
����������������martha���ܣ�������ƻ�������20�������ε���ӫ���ţ�����˾��ϊ���㣬�������������ԣ����������ģ�ͱƚṹģ���㷺������ӵ���������pc��һ������ȼ������д���������ҽҩ�ױ��������������걨��������ӧ֢
����ucl�о�����ϯ�о�աchristape��ʿ˵����������ҫ���ǣ������¼�����������ѧ�������ͨ����ʾϸ���佻����ϸ�ڣ��ӷ������ж������ƿ���ч������ֹ7���������̣���ɭ�ĺɼ۽���ÿ��37.65Ԫ���µ�17.54%����ǰ����ֵ581.11�ڡ�18�գ�fiveprimetherapeutics���������ʱ��ʩ�?�����չ��cabiralizumab��opdivo���������������ٰ�2���ٴ�δ�ﵽ����ҫ�յ㡣��ϣ������fiveprime���\����˾�ĺɼ��µ���լ10����������ҽҩ���ţ�
�������۲�������ƶ�����ۣ��й�������������� |
����ɽ��������2013���״λ�����ᰱ����ע��һ�����2ml��15mg��4ml��30mg���������������ĺŷֱ�ϊ��ҩ��h20133025����ҩ��h20133026��2015�꣬ԭ����ʳʒҩʒ�ල�����ܾ�ͬ������1ml��7.5mg������ĺ�ϊ��ҩ��h20153115��ɽ�����������ύ��3�����һ����������������ǰ��á�ҩʒ����������֪ͨ�顷����ҩ��ҵġ���ӫҽժ��һ�ɡ�ֵ��ע����ǣ�������֯������ѡҩʒ���ۻ��ڸ���χ�ڴ�������ѡҩʒ���ۣ�����чӧ����չ��ҩ��ͷǹ���ҽ�ƻ�������������լ���ý�����ࡣ
����������®���������ȵ���ע��һ���ѱ������ͼ��ô�hae����ָ���ƽ�ϊһ���ʒ����ɰ������ƻ������ڻ��ѫ�������ͷ�ø���ﵽԤ������������ч����һ��iii���ٴ��о�help���ŵ���ѫ����ˮ�׳���Ԥ�������ٴ��о�?����ҫ�յ���ʾ���밲ο������ȣ�ÿ2��һ��300���˼���������ʹÿ��hae��������ƽ��������87%�����⣬̽�����о������ʾ�����о���16����̬�σ���70������182�죩��ÿ2��һ��300���˼���������������77%�ļ���ʵ���˲����㷢������ο����ϊ3%���������ƶļ��߾�δ������������ص����ز����¼�����������ʾ�����ڷǵ����ɹ�����ģʽ��ͬ��ʡ�����?�����ο����δ����ɹ�����ѡ�۸���ѡ�۸���һ��ʱ����ҳ��ͨ����������������һ���涨��������ѡҩ����˵������˵�ǻܴ�ı����ˡ�36.��������ʩ����ҩҵ����˾
��[5]fdacder.applicationnumber:761097orig1s000multi-disciplinereview.sept28,2018.retrieveddec26,2019fromhttps://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/761097orig1s000multidiscipliner.pdf3��ְ�������ѣ��˲����ס�ο����ϣ�
����������϶��ǹ�ǻ�����������˱�����õ�ͨ����ƣ�����ϊֱ�������ǰ������ר������������������������������ơ����ҳ��������������������£�����ֻ�ܵȴ�������桱��ר����ч�ڽ�����ԭ���⣺ȥ�������ǰ���ٰ�(cspc)��ҩ��ǿ��erleada����adt�ɽ��͵ڶ��μ�����չ������(pfs2)���գ��༭����
���������۲�������ƶ�����ۣ��ͻ������������ |
������2���õij�ʒ���õ��û�����ȣ����á��պϡ���ӱ���˲�ʒ���ٴ����ۡ�����������������ϊ�������ժ�dz��ᱻȡ���ģ������ڵ�����ʮ����ҫ���ص㲻�����ƿ�ȡ��������������η�չ����������ժ��ҽ��������ÿһ����������漰�����������ҩ�걻��20����դ�������̱�[6]billclinton,algore.reinventingtheregulationofcancerdrugs:acceleratingapprovalandexpandingaccess.1996.retrieveddec29,2019fromhttps://books.google.com/books?id=urm7d02fhuqc&pg=pa7&lpg=pa7&dq=reinventing the regulation of cancer drugs: accelerating approval and expanding access&source=bl&ots=2a4eoqnfxi&sig=acfu3u2tzyrhuqjdf6kn6fmjjksstqrpgq&hl=zh-cn&sa=x&ved=2ahukewisxpeht_dmahxyxlkkhcz2bnuq6aewa3oecakqaq#v=onepage&q=reinventing the regulation of cancer drugs: accelerating approval and expanding access&f=false
����19��7�£�����ʡҽ���ֵ��ij�������ӡ��������ʡʡ�����ҽ�ƻ�����ֵҽ�úijļ��д����ɹ�̸����ۣ��ե㣩ʵʩ���������թǿ�ֲ�루�������ࡢ�ۿƣ��˹����壩���ʒ��չ���д����ɹ����ɹ���ϊ2018�������ijijɹ�����70%��90%��[2]�����ƶ�.�����������ij�ʒ©һ�ĸľ����ٴ�ч������.�й�ҽҩָ��2016��14��17��:43-44.��ô�����֧��10��������оƭ������������ƽ̨���о���ա�ڶ�������ҫ֤������ϵͳ�ܷ���ҩ�������������ģ�����廷����ϊ�ҵ��?��о���աʹ��ģ�黯ƽ̨���ӳ�������������������оƭ���ڸ��ŷ�������ĵڶ�ƪ�����пɼ��䡰ѱ�ҵ?��ĺ��̡���ŷ������dz��о�����ϊһ�ֿڷ�ҩ�������������ժ���֢�գ������������ǽ�����ӵ�����оƭ�у���ģ��ڷ���ҩ�ĺ��̡���ҩ�ﴩ�����ڣ�����ѫ��ϵͳ���������д�л���ٵ������ų�����ŷ������ǵ���ÿ����֯��ʱ�䡢ÿ����֯��ҩ�����ũ�ȣ�����֮ǰ�ڲ���������������ˮƽ�dz��ӽ���
������������ʒͼƭ�����բ����۲�������ƶ�����ۣ�
��������й��飺2021���һ���ⱦ�����ͬ������211.2% ȫ��ҽʦ֤�յ��ӻ����٣������ʳ���90�����ߣ���ϣ��һ������������24��116���ٴ���������¹ڷ�����ҽ�ƻ���������щ����
�������³ֹ�����ع⣺ipo�������ֹ�20.3%(���ĺ�����) ���ܲ�τ�鲨���σ��߹ܴ���� ����֤ȯҫ��һ��ʲô��