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2.2019年6月15日，北京医耗联动综合改革正式实施。届时北京市3700家公立医疗机构将不再收取5%和10%的加成费用，直接按采购进价收费。iovance的til疗法是一种自体过继性t细胞癌症免疫疗法。它从患者体内获取til，然后在体外使用il-2细胞因子刺激til的扩增。体外刺激手段不但增加了til的数量，而且激活了til的抗肿瘤能力。然后，这些til再被注回患者体内，它们能够更有效地杀伤肿瘤细胞。▲ln-145疗法机理（图片来源：iovance公司凯发k8安卓官网）

3.优先审评和肿瘤实时审评（试点）都属于加速审评，虽有更多限制因素，但审评速度更快。如果fda认为药企的申请符合rtor作为审评路径的要求，则药企可以在临床试验数据库锁定后得到顶线数据的2-4周内，开始动态的向fda提交数据。ribociclib和pembrolizumab的rtor审评时间轴原标题：rockhealth：数字医疗2019年上半年总融资42亿美元，创新nlo公式评估“投资泡沫”现状*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

4.北京市在6月份执行的3700多家医院参与的医耗联动，取消医用耗材加成的同时，一次性提高6621种医疗服务项目价格，改革的大方向很明确：砍掉耗材加成，将医生的劳动价值以提高服务项目的方式呈现。头条菌：当前，drg收付费已经在40多个国家进行了运用，国内外经验证明，收付费方式改革是促进三医联动改革最重要和最有效的抓手。如今，我国大部分地区开展了形式多样的收付费方式改革，但覆盖的患者和医疗服务内容，管理精准度还有待提高。

5.另一方面，除国药控股、华润医药等“国家队”跑马圈地外，地方医药流通企业也加速向外扩张的步伐。昆药商业能否稳住云南市场，从而“反攻”其他周边省份，仍有很大的不确定性。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。第二，缺乏有效的临床数据管理手段。传统的cro仍采用tmf（trailmasterfile）模式对临床数据进行管理，即使用纸质形式对临床数据进行提交或简单的文件传输。但这种方式具有局限性，操作人员不能对试验进行实时访问；

6.自1983年美国引入第一个孤儿药认定计划以来，获得批准用于罕见疾病的新药数量迅速增长；2018年，fda创纪录的批准了34个（58%）有拥有孤儿药认定的新药。值得注意的是，这34项获批项目中有27项来自较小的公司。临床计划规模缩小，与罕见病疗法相关的更专业化的商业化方法，吸引了大量新生物制药公司的投资，这些公司可能能够与该领域的大公司进行更有效地竞争。图3.fda新药批准，主要生物制药公司占比。数据包括根据2017年医药收入排名的前20家公司。资料来源：fda和cortellis竞争情报参考资料：

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