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业内人士指出，事实上该意见出台也是酝酿已久。2017年10月，党的十九大报告提出要加快完善社会主义市场经济体制。

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在i期研究中，最常见的不良事件（ae）（所有级别）是贫血（58%）、细胞因子释放综合征（crs，56%）、中性粒细胞减少（45%）、血小板减少（40%）和发热（31%）。在经历3级及以上不良事件的患者中，最常见的（≥20%）是中性粒细胞减少症（38%）、贫血（36%）和血小板减少症（24%）。发生1例5级不良事件，是由肺炎引起的呼吸衰竭，但研究者认为与治疗无关。crs事件均为轻度或中度（1-2级），通常仅限于初始剂量。

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1. 阿诺医药ep4拮抗剂在华申报临床已与默沙东达成联合用药研究合作

2. 实际上，hptn083研究也是viiv与吉利德的一次正面竞争。吉利德的hiv感染高危人群prep用药truvada于2012年获得fda批准上市，已上市8年，为了保护今年9月即将到期的专利权，吉利德已发布一种比truvada具有更好的骨骼和肾脏安全性的新方案descovy，并一直致力于将truvada使用者转换到新方案的治疗中。

3. 前述fda前审评员告诉八点健闻，一个药物的上市，除了在细胞上做体外实验后，还要做动物体内试验、安全评价，整个过程一般是一年半到两年时间，最短也得要一年的时间，这个叫临床前的研究阶段。进到临床研究之后，先看耐受性，再看初步疗效，再做大规模的三期临床实验，然后才可能获批，这个过程一般是三到五年的过程。

4. 科学家们还发现，类淋巴系统中流动的脑脊液会把神经毒性蛋白（例如与阿尔茨海默病密切相关的β淀粉样蛋白）排出大脑。如果这套系统出故障，则会让有毒蛋白积聚，引发神经疾病。这一发现解开了大脑如何清除垃圾的谜题。

5. 2019年，培美曲塞国内用药金额达到15.99亿元，其中，豪森药业销售额为6.08亿元，占据38.04%的市场份额；齐鲁制药销售额为3.60亿元，占据22.50%的市场份额；汇宇制药销售额为2.72亿元，占据17.03%的市场份额；其它企业销售额为3.59亿元，占据22.43%的市场份额。图4：2019年国内样本医院培美曲塞竞争格局

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1. 2018年，国家出台促进“互联网 医疗健康”发展的相关意见，不少地方也相继出台了配套政策，但近两年来，互联网医院在基层的推广落地并不尽如人意。

2. 国家主席习近平在第73届世卫大会视频会议开幕式上致辞时宣布：中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。

3. 2.可靠性：真实世界数据的可靠性主要从数据的完整性、准确性、透明性和质量保证方面进行评价。（1）完整性：真实世界数据无法避免数据缺失问题，包括变量的缺失和变量值的缺失。当数据缺失比例超过一定限度时，尤其涉及研究的关键变量时，例如影响研究结局的诸多重要预后协变量缺失或变量值缺失，会加大研究结论的不确定性，此时，需要慎重考虑该数据能否支持产生真实世界证据。（2）准确性：数据的准确性极为重要，通常需要参照较权威的数据来源进行识别或验证。数据元素和转化数据的算法均应保证其正确。数据的准确性还反映在数据的一致性和合理性上，一致性包括数据库内部的相关数据标准、格式和计算方法等必须一致；合理性包括变量数值的唯一性、合理的区间和分布、相关变量的预期依从关系以及时变型变量是否按预期改变等。（3）透明性：数据的来源、收集与治理的全过程应透明、清晰，并具有可溯源性，尤其是关键的暴露、协变量以及结局变量等应能追溯到源数据。数据的透明性还包括数据的可及性、数据库之间的信息共享和对患者隐私的保护方法的透明。（4）质量保证：真实世界数据的可靠性需考虑数据质量，质量保证的措施包括但不限于：数据收集是否有明确流程和合格人员；是否使用了共同定义框架，即数据字典；是否遵守采集关键数据点的共同时间框架；是否建立与收集真实世界数据有关的研究计划、协议和分析计划的时间安排；用于数据元素采集的技术方法是否充分，包括各种来源数据的集成、药物使用和实验室检查数据的记录、随访记录、与保险数据的链接以及数据安全等。

4. 国内外mrna疫苗企业除了moderna外，还有biontechse、curevacag、斯微（上海）生物科技。其中curevacag的新冠疫苗处于临床前研发阶段，预计今年6~7月申报进入临床试验。

5. （四）关于财政补助的最大联动作用。财政补助对医疗服务机构来说，不平衡、不充分问题也很多。一些盈利强的医院，财政补助占支出比例却更高；一些盈利差的医院，常年依赖财政补助而多年扶不起来。财政补助在新医改联动逻辑，既奖补结合、优胜劣汰，也照顾刚需、倾斜弱者。就是不宜再大水漫灌，搞平均主义。财政具体做法可在调价试点地区先行先试。