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1.（资料来源：药智网）2020年01月，国家药品监督管理局（nmpa）药审中心共承办了2个中国1类新药的nda申请，具体信息如下表所示：01、环泊酚乳状注射液

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3.1.政策环境有下列情形之一的，第三方平台应当禁止展示相关药品的信息，按规定公示，并立即向所在地县级药品监督管理部门报告，必要时协助召回或者追回所销售的药品：

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2、首先应详述抗体所针对的抗原表位、抗体制备所用免疫原以及确定该抗体作为主要原材料的依据，此外应提交抗体来源、制备、筛选、鉴定及质量标准（外观、蛋白浓度、纯度、分子量、效价、功能性试验等）等详细试验资料。剂型：注射剂

3、1月26日（正月初二）起，药品生产监管处、各检查分局分别针对扎那米韦、磷酸氢喹、利巴韦林、头孢克洛、盐酸多巴胺等化学制剂以及蓝芩口服液、热毒宁注射液等中药制剂和中药饮片、医用氧等生产企业进行了现场检查。芬氟拉明-分子结构式（图片来源：wikipedia.org）

4、派安普利单抗（ak105）由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。公开资料显示，该产品的fc受体和补体介导效用功能通过fc区域突变而完全去除，同时抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断pd-1通路的活性，并维持更强的t细胞抗肿瘤活性，有可能成为临床获益更好的抗pd-1药物。根据新闻稿，派安普利单抗的2项临床试验进展以突破突破性成果（lba）研究形式在本次大会上公布。其中，在r/rchl患者中开展的2期临床研究显示，派安普利单抗在至少进行了2次疗效评估的r/rchl受试者中表现出了显著的临床获益。其中，orr达到83.6%，完全缓解率(cr)达到49.3%，明显高于历史对照。根据药通网数据显示，从全国最大的中药材市场——亳州市场的中药材价格走势情况来看，近一个月有不少中药材价格上涨，包括贯众、广藿香、鱼腥草、芦根等等，涨幅最高达到120%。

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