2021-06-17 02:04时间：2021-06-17 02:04
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11日，最新发表在sciencetranslationalmedicine杂志上的一篇论文揭示了pd-l1阻断的全新抗肿瘤机制，首次阐明了树突状细胞在pd-l1抑制剂临床抗肿瘤治疗中的关键作用和机制。（医药魔方）*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。优时比（ucb）近日公布了抗癫痫新药padsevoniliib期arise(nct03373383)研究的顶线结果。结果显示，在12周维持期内，与安慰剂相比，padsevonil在研究的2个主要终点方面均未达到统计学意义的显著改善。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量发现研究，旨在评估padsevonil作为一种辅助治疗药物，用于耐药性癫痫成人患者治疗局灶性癫痫发作的疗效和安全性。研究入组的是已使用4种或更多种抗癫痫药物治疗但病情不受控、目前正在使用1-3种抗癫痫药物治疗的耐药性局灶性癫痫患者。研究中，515例被随机分为5组，接受不同剂量的padsevonil（n=414）或安慰剂。主要终点是在12周维持期内局灶性发作频率相对基线的变化、以及相对基线降低≥75%的应答者比例。资本的力量有多大？有人说，春江水暖鸭先知；也有人说，有钱能使鬼推磨；还有人将资本的力量比喻为“活力之源”、“成长之路”、“腾飞之翼”、“规范之道”及“未来之光”。任何行业的发展离不开资本的推动，医药产业也不例外。
近年来，随着临床中使用何首乌所致肝毒现象频发，其毒副作用成为研究热点。随着国家药物不良反应监测中心汇总的病例数量的增加，我国相关部门对何首乌及所含何首乌药品的使用方法等发布了一系列文件。国家食品药品监督管理总局（cfda）于2013年10月23日发布了《关于修订养血生发胶囊等6个含何首乌中药口服制剂说明书的通知》（食药监办药化管［2013］98号文件），将养血生发胶囊、首乌片等多个含有何首乌的非处方药转为处方药进行管理，并重新修订上述5个品种的药品说明书。cfda于2014年7月9日发布了《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》（食药监办食监三［2014］137号文件），规定生何首乌在保健食品中用量不得超过1.5g/天，制何首乌在保健食品中用量不得超过3.0g/天。2014年7月16日cfda在《药品不良反应信息通报》发布《关注口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险》，提醒口服何首乌及其成方制剂与肝损伤有一定相关性此外，研究表明许多与癌症相关的gsdme突变减少了细胞焦亡，d270位点的突变使肿瘤能够逃避gsdme介导的肿瘤抑制。因此，诱导gsdme的治疗策略（如使用dna甲基化抑制剂decitabine，一种已批准的白血病和骨髓增生异常综合征药物）值得探索。现在集团都可以共用提取车间了，政策再创新一下，是不是集团内可以共用实验室呢？退一万步，集团内共用检验仪器，总是可以的吧？
2、coronavirus(covid-19)update:fdaissuesemergencyuseauthorizationtothermofisher*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。优时比抗癫痫新药padsevonil2b期临床失败！文丨newborn按照国家医保局要求，进行“模拟测试”，按“顶层设计、模拟测试、实际付费”三步实现付费方式转变，国家医保局要求，确保2020年模拟运行，2021年启动实际付费。（1.11-3.13）国内新药上市审评审批状态更新注：带*为优先审评，**为特殊审评 优先审评
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