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冲田杏梨real微博呷哺呷哺“炒掉”经理人特步国际的“高瓴印记”

1.（注：原文有删减）国内药企压力显现

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5.乳腺癌是全球女性最常见的癌症，而hr ，her2-乳腺癌是最常见的亚型，占到大约70%。这类患者通常采用内分泌疗法，但治疗效果受到耐药复发的限制，因为hr ，her2-乳腺癌是一种复杂的疾病，有多种因素（如癌症已扩散到淋巴结和肿瘤的生物学因素）会导致复发风险较高。大约30%的hr ，her2-早期乳腺癌患者会进展到复发转移阶段，很难治愈。cdk4/6是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期(g1期)向dna复制期(s期)转变，cdk4/6抑制剂将细胞周期阻滞于g1期，从而起到抑制肿瘤细胞增殖的作用。cdk4/6抑制剂的出现改变了hr /her2-乳腺癌患者的治疗结局，可以有效克服或延迟内分泌抵抗的出现，为患者争取更长的生存时间。据美国疾病预防控制中心（centersfordiseasecontro1landprevention,cdc）数据显示[3]，2015~2016年，美国肥胖症患病率为39.8%，影响约9330万美国成年人。

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计划指导

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1.脂肪酶抑制剂通过抑制胃肠道和胰腺的脂肪酶，减少饮食中脂肪的吸收。奥利司他（orlistat）是目前市场上唯一的长效减肥药物。二代药物赛利司他（cetilistat）是新型的亲脂性苯并噁嗪酮衍生物，已于2013年被fda批准，国内尚未上市。研发领域：小分子抗肿瘤新药

2.此外，胰淀粉样多肽（amylin）为胰岛β细胞分泌，其类似物pramlintide已作为糖尿病胰岛素治疗的附属治疗药物于2005年在美国上市，除了能改善血糖、减少胰岛素用量，pramlintide被证实能适当的减少体重，且未发现有血压改变、餐后低血糖现象。报告中分析的数据结合了美国疾病控制与预防中心国家癌症登记项目（npcr）收集的癌症发病率数据、美国疾病控制与预防中心的监测、流行病学和最终结果（seer）项目以及美国疾病控制与预防中心国家卫生统计中心的死亡率数据。上面的红色实线代表男性癌症发病率，蓝色实线代表女性癌症发病率；下面的红色虚线代表男性癌症死亡率，蓝色虚线代表女性癌症死亡。

3.终点指标与界值：pk比对研究主要终点指标的选择是等效性评价的关键。根据口服固体制剂的相关指导原则，auc0-∞和cmax是判断生物等效性的主要参数[3]。但是在生物类似药的生物等效性评价中，选择auc0-t还是auc0-∞作为终点，尚存在一定争议。fda在其生物类似药指导原则中静脉给药倾向于选择auc0-∞作为主要研究终点[4]。目前认为auc0-t是通过实际测量值计算获得的，考虑到生物类似药的药代动力学特性和实际研究过程中取血点设计的相关性，推荐auc0-t作为主要研究终点指标。auc0-∞和cmax作为次要研究终点重点进行比较分析。等效性界值根据常规建议设定为80%-125%。尤其值得注意的是，药明生物与三星生物的营业收入差距在2019年又在2017年后不断缩小。二者的收入差距由2018年的6.27亿元下降至2019年的1.55亿元。

4.根据通知，河南省濮阳市将开展新一轮市级带量采购，全市范围内所有公立医疗机构和参照公立医疗机构医疗服务价格改革的社会办医疗机构，和其他医保定点社会办医疗机构均在集采范围内。17日晚间，白云山发布公告称，公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司和全资子公司广州白云山中一药业有限公司、广州白云山奇星药业有限公司于近日分别收到广东省药品监督管理局核准签发的关于益母草颗粒等7个药品的《药品再注册批件》。

5.在第25届欧洲血液学协会（eha）年会上，强生旗下杨森制药公布了darzalex一项名为andromeda的三期试验数据。该试验在新确诊al型淀粉样变性患者中开展，评估darzalexfaspro联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松（d-cybord）相比cybord的安全性和有效性。结果显示，darzalexfaspro组合疗法达到了血液学完全缓解率（cr）的主要终点（53％vs.18％，or=5.1，95％ci=3.2-8.2；p＜0.0001）。在中国，原研安维汀已获批转移性结直肠癌、非鳞状细胞非小细胞肺癌适应症。齐鲁制药研制的安可达（贝伐珠单抗生物类似药）于2019年12月获nmpa批准上市，治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者，成为了首个在中国获批的贝伐珠单抗生物类似药。

应用应用

1、中国的制药业生态虽然与国际存在明显不同，在mnc跨国大药企和生物药跨国药企之外，还有本土大型药企及新涌现出的生物创新药新贵，但后者的生存发展机会深受国际业态变化的影响，中国制药业希望跻身国际，需要清晰利用变化所带来的机会。湖北新增确诊病例1例（武汉1例），新增治愈出院病例896例（武汉812例），新增死亡病例11例（武汉10例），现有确诊病例7795例（武汉7483例），其中重症病例2580例（武汉2514例）。累计治愈出院病例56883例（武汉40032例），累计死亡病例3122例（武汉2490例），累计确诊病例67800例（武汉50005例）。新增疑似病例0例（武汉0例），现有疑似病例0例（武汉0例）。3月17日0—24时，新增报告境外输入确诊病例12例（广东5例，北京3例，上海3例，四川1例）。截至3月17日24时，累计报告境外输入确诊病例155例。

2、上述可知，试验数据保护的对象强调创新，比如创新药、创新性生物制品等。中国已成为全球第二大医药市场，就产品结构而言，虽然目前我国仍然以仿制药为主，但近年来，在国家鼓励创新的政策引导下，我国医药产业本土创新力量快速崛起，与国外先进市场并驾齐驱的机遇初步显现。据统计，2018年我国创新药注册申请品种数量达到222个，对比2013年的86个，增幅达158%。2019年国家药品监督管理局批准的51款新药中，12款来自本土企业，占比达到23.5%。虽然与跨国药企仍有比较明显的差距，但这个数字远高于两年前。第二，“医共体健保按人头付费”与享誉全球的“凯撒医疗集团保费自负盈亏”做法基本相同。其意义在于彻底改变医疗机构的运作机制：由原来的“自己点菜由别人买单”转变为“由点菜者自己买单”；由原来的希望参保人“多生病、多看病、多用药和多做检查”，转变为希望参保人“少生病、少看病、少用药和少做检查”，从而自觉重视医疗效果，自觉做好预防保健工作，自觉将“以治病为中心”转变为“以健康为中心”。

3、死亡率的下降趋势（癌症死亡率）是癌症治疗进展的金标准。男性中3种最常见的癌症死亡是肺癌、前列腺癌和结直肠癌；女性中3种最常见的癌症死亡是肺癌、乳腺癌和结直肠癌。从一般公民和社会角度

4、同时，由于患者需要刷医保卡结算，所以移动支付终端还需配备医保读卡器。医院委托快递送药上门，并与其签订终端设备的保管协议。快递员送药的同时，也带去支付设备，患者支付完成后，快递员再将设备还至医院。济川药业药品产品线围绕儿科、呼吸、消化等领域，米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端呼吸系统疾病中成药、儿科中成药厂家竞争格局中，济川药业分别以7.49%、15.24%的市场份额居于首位。

5、日韩加强入境防控、伊朗关闭市场[10]药明康德内容团队.应对公共卫生紧急状态医药对策产品开发：fda的实践与挑战.mar10,2020.retrievedmar10,2020fromhttps://med.sina.com/article_detail_103_2_78849.html

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　北京新增病例在减少但疫情已波及河北四川仍有不少谜题待解6月15日，北京新增确诊病例27人，少于前一天的36人。按中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友的看法，如果今天新增病例不大增长，可以说这次疫情就稳定在这样的规模了。2018年国家医保局成立后，启动drg付费国家试点，确定了30个城市作为drg付费19国家试点城市，形成了chs-drg分组与付费技术规范和分组方案，积极推进基于大数据的按病种分值付费。
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