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发布时间:2021-06-17 08:24

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3、rickardcm,websterj,wallismc,etal,routineversusclinicallyindicatedreplacementofperipheralintravenouscatheters:arandomizedcontrolledequivalencetrial[j],lancet,2012,380[9847]:1066-1074.今年5月12日,fda局长stephenhahn医生在参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会(senatehealth,education,laborandpensionscommittee,help)听证会上,提到临床开发必须反映covid-19疾病的不同临床表现。hahn医生在听证会上表示,希望临床试验针对临床环境,以及大家所面临的治疗类型做出适应性调整。“我们确实了解到,在某些情况下,患有严重covid疾病的患者,已经有血栓或凝血发作,因此,我们优先考虑对我们认为可能有益的药品的审评……显然,这些试验的临床终点,将不同于抗病毒药。我们正在研究康复的时间。”三、仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规截至目前,通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价通过企业达3家及以上品规共有23个。其中:苯磺酸氨氯地平片(5mg)有8家通过;瑞舒伐他汀钙片(10mg)有6家通过;头孢呋辛酯片(0.25g)、盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)、蒙脱石散(3g)有5家通过;阿莫西林胶囊(0.25g)、恩替卡韦胶囊(0.5mg)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(0.3g)、瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片(0.1g)、盐酸二甲双胍片(0.25g)、阿托伐他汀钙片(10mg)7个品规目前已有4家企业通过仿制药一致性评价;通过企业达3家的11个品规分别是:草酸艾司西酞普兰片(10mg)、恩替卡韦分散片(0.5mg)、利培酮片(1mg)、聚乙二醇4000散(10g)、头孢呋辛酯片(0.125g)、碳酸氢钠片(0.5g)、格列美脲片(1mg)、格列美脲片(2mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.15g)、阿托伐他汀钙片(20mg)、硫酸氢氯吡格雷片(75mg)。

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