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������28日，上海证券交易所科创板股票上市委员召开的第19、20届上市委员会审核四家企业的科创板上市申请，其中江苏艾迪药业股份有限公司因须补充披露事项遭暂缓审议。（医药魔方）药品注册管理法和生产管理办法对药企有何利好？风险如何抵御？文丨白小空譬如恒瑞近日在盘中触及5000亿市值。迈瑞医疗刷新高正式跨入3000亿档，涨幅约65%，截至发稿日市值超过3600亿元；药明康德刷新高跨入2000亿市值档。千亿市值档还有爱尔眼科（51%）、长春高新（涨幅79%）、智飞生物（98%）、云南白药（5%）、康泰生物（77%），其中多数是今年进入。

��·4名(80%)受试者获得最小残留疾病阴性的完全缓解(mrd-cr)。4日，华北制药提交的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液上市申请获得cde受理。（医药魔方）[5]rocheprovidesregulatoryupdateonrisdiplamforthetreatmentofspinalmuscularatrophy(sma).retrievedjuly5,2020,fromhttps://www.roche.com/media/releases/med-cor-2020-04-07.htm*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。

����inc.、richter-helm和ology后线使用奥希替尼耐药后，目前发现egfr出现c797s再次突变较为常见。根据c797s与t790m是否位于相同等位基因可分为c797s/t790m顺式（cis）和反式（trans）突变，且顺式突变占多数。因此，对于后线使用奥希替尼耐药后，egfr/t790m/c797s三重顺式突变是最为常见的耐药原因之一。生物医药产业具有资本密集、知识专业性强、产品研发时间长、成本高和风险大等特点，尤其对中小型初创企业来说，很难独立完成研发各个环节，而生物医药孵化器的出现，正好能为企业提供良好的支撑环境，保障研发获得成功，促进产业发展。不同国家采取建设生物医药孵化器的模式不同。本文通过分析美国、法国和以色列三大全球优质孵化器聚集地采用的建设发展模式，并对不同模式下发展起来的孵化器进行盘点，旨在为国内孵化器发展提供新思路。

����[生产企业]1#dragonflytherapeuticsannouncesnewresearchcollaborationwithbristolmyerssquibbtodevelopnoveltherapeuticcandidatesformultiplesclerosisandneuro-inflammationtargets（来源：prnewswire）在中国，gsk3359609已获批两项临床研究：一项为联合keytruda治疗头颈部鳞癌，另一项为治疗复发和/或难治性实体瘤类恶性肿瘤。

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��在化学药板块，4个1类新药处于不同临床阶段，其中进展最快的是用于术后疼痛的苯胺洛芬注射液，目前已完成ii期临床，即将开展iii期临床。oecd统计数据库显示，多数发达国家的百人住院率都在持续下降，《柳叶刀》杂志刊发的《全球医疗耗费报告》也显示中国住院率高于全球平均值。百人住院率insight数据库显示，华东医药目前共有4个1类新药进入临床阶段，其中进展最快的是二代egfr抑制剂迈华替尼，目前迈华替尼一线治疗非小细胞肺癌的ⅲ期临床正在进行中。此外迈华替尼正在进行一项治疗egfr罕见突变的ii期单臂临床试验，在公司董秘回答投资者的问题中表示，目前已上市的产品对此靶点尚未有良好的疗效，从公司临床数据看，迈华替尼有bestinclass的潜力。

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����上海市卫生和健康发展研究中心研究员彭颖，在调研上海临终关怀项目时也发现，相比传统的医疗服务，安宁疗护更讲究对患者社会属性和精神属性等方面的关怀。部分安宁疗护服务项目，如死亡教育、芳香治疗、心理疏导等人文项目，目前尚未纳入医疗保险，无收费标准，对医务人员激励不足。暴涨之后，开始降价risdiplam（rg7916）是由基因泰克公司和ptctherapeutics公司以及sma基金会联合开发的一款口服smn2基因剪接调节剂。它通过调节smn2基因的mrna剪接过程，提高smn蛋白在中枢神经系统（cns）和外周的表达。这一治疗sma的策略与已经获批的spinraza非常相似。不同之处在于spinraza是使用反义寡核苷酸（aso）调节rna剪接，需要直接注射到脑脊液中。而risdiplam是一款小分子药物，可以口服使用。目前，它正在多项临床试验中治疗0至60岁不等的sma患者。▲risdiplam通过调节smn2基因mrna剪接提高smn蛋白水平（图片来源：ptctherapeutics公司凯发k8安卓官网）

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