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全球目前共批准2款pcsk9抑制剂上市，分别是安进的repatha（依洛尤单抗）和赛诺菲/再生元的praluent（阿利西尤单抗），均已在中国获批。这两个药物降低ldl-c的疗效和心血管获益有可靠临床数据证实，但因为最初定价较高，市场接受程度不甚理想，2017年市场规模仅为4.9亿美元。2018年安进和赛诺菲/再生元达成协议，将其年治疗费用原来的14000美元左右降为4500~6600美元之后，这两款药物才逐渐开始放量，市场规模达到8.11亿美元，2019年达到9.19亿美元。注：赛诺菲/regeneron于2019年12月宣布调整两家公司的抗体药物研发合作条款。自2020年起，赛诺菲拥有praluent在美国以外市场的独家权益，再生元拥有praluent的美国市场独家权益，双方将各自开发和推广。2019年全球药物销售额top100名单公布，阿达木单抗、阿哌沙班、k药及来那度胺分别凭借191.7亿美元、121.5亿美元、110.8亿美元及108.2亿美元的全球销售额，成为唯四销售额破百亿美元的品种。分析显示，168项临床试验仍在招募中，另有147项临床试验状态为“active（正在进行）”但已完成入组，分别涉及64856例和107248例受试者。值得注意的是，似乎至少有5个近期重磅项目受到了威胁，包括：礼来gip/glp-1受体双重激动剂tirzepatide、reata口服nrf-2激活剂bardoxolone、immunomedics公司trop-2靶向抗体药物偶联物sacituzumabgovitecan、百时美施贵宝（bms）的tyk2抑制剂bms-986165、galapagos口服选择性jak1抑制剂filgotinib。这些项目中，bms受到的威胁最为突出：bms-986165有4项研究计划于今年完成，多发性硬化症新药ozanimod也有4项研究计划今年完成。后一个项目是一种口服1-磷酸鞘氨醇（s1p）受体调节剂，通过并购新基获得。在并购时，bms向新基股东发行了或有价值权（cvr），在项目达到设定的里程碑时可获得现金收益。据statnews报道，受疫情影响，fda已推迟新药审查，而这可能对cvr的价值兑现带来威胁。