- 女友被健身房教练(完)
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国产替代空间巨大国家执业(助理)医师资格考试已实施“一年两考”,相关考试大纲也有所调整。相比以前的“一年一考”,如今的机会似乎要多一些。《1992年处方药生产商付费法案》(prescriptiondruguserfeeactof1992)要求fda设立加速批准通道。由于获得临床结果数据需要花费很长时间,通过加速批准通道上市的药品,允许基于一个替代终点先批准用于治疗严重疾病,满足未竟的医疗需求。按照法案规定,基于这类终点得到加速批准的药品,要开展上市后临床试验,证实预期的临床效益。如果上市后的确证性试验显示,确实具有临床获益,fda将给予药物常规批准。如果上市后试验未能显示药物对患者具有临床获益,申请人没有尽职开展上市后临床研究,fda的监管程序将有权撤销加速批准的药品或适应症。
2018年,国内做辅助生殖的公司锦欣生殖(1951.hk)在港股上市,这是辅助生殖领域首个上市公司,市值已达200多亿元。上半年,集团实现销售收入约7.9亿元人民币,同比增长92.1%,业绩期内毛利约3.81亿元人民币,比去年同期增加100.3%。锦欣医疗业绩大幅的增长的一大原因,是其美国的代孕、辅助生殖业务纳入报表。微创主动脉瓣膜完成上市后首例植入昨日(8月28日),微创医疗(位于张江科学城)旗下子公司心通医疗自主研发的vitaflow®活力流经导管主动脉瓣膜系统在上海复旦大学附属中山医院完成了上市后首例植入,该手术由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波主刀,为一位70岁高龄的男性患者成功植入了vitaflow主动脉瓣膜。据了解,vitaflow®瓣膜系统由主动脉瓣膜、输送系统、装载工具、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏,混合密度网格镍钛支架,使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶,且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能;大网孔设计,则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。同时,该产品采用电动输送系统,方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝,兼顾了柔顺性和强度的管材设计,既降低了血管并发症发生率,又保证了释放的稳定与精准。产品还搭配微创心通自主研发的球囊扩张导管和导管鞘套件,进一步为医生提供了全面的整体治疗方案,提高了手术的安全性和有效性。截至目前,中国区域内pd-1和ctla-4抗体的上市和研发情况如下: