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4.国内已有进口注册申报，但尚无国内企业对其进行仿制。2019/3/21，香雪制药宣布子公司香雪精准医疗向国家药品监督管理局提交的taest16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个tcr-t临床试验许可。

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6.截至目前，还有8个中成药新药的上市申请在审评审批中，其中止动颗粒于2018年9月被纳入优先审评，理由为具有明显治疗优势的创新药和儿童用药品，适应症为小儿抽动秽语症，功能主治为平肝息风，清火豁痰，宁心安神；桑枝总生物碱片于2018年12月被纳入优先审评，理由为重大专项，该产品有效成分为一组生物碱，作用机理与国际公认的α-糖苷酶抑制剂“拜唐苹”类似。产品被成功纳入优先审评后，将保证审查级别的优先，有效缩短企业排队等候上市审批的时间和整体进程。对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，及时召回存在缺陷的医疗器械。

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