欧盟和美国作为世界主流医药市场，对于全球制药行业而言，他们的法规变化和趋势演变一直是行业关注重点。近期，欧美完成gmp认证相互承认的最后工作，互认进入一个新的历史阶段。近日，美国fda批准了辉瑞重磅产品lyrica的首批仿制药，用于治疗糖尿病周围神经病变相关神经病理性疼痛、治疗疱疹后神经痛、作为辅助疗法治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫、治疗纤维肌痛、治疗与脊髓损伤相关的神经性疼痛。首批仿制药来自9家制药公司，包括：alembic、alkemlaboratories、amneal、dr.reddy’slaboratories、invagen、msnlaboratories、rising制药、sciegen以及梯瓦。2018年我国公立医疗机构终端抗血栓形成药市场规模达到313.58亿元，同比上年增长19.46%。面对如此大的蛋糕，中国生物制药亦不会甘于落后，“他达拉非片”的获批将加大抗血栓领域的战火。
利伐沙班自上市以来，市场走势强劲，在2017全球心血管系统药物中仅次于阿哌沙班片，销售排名第二。为什么中国鲜有企业在神经介入市场突围？介入取栓虽然手术费不菲，但立竿见影，能最大限度地提高生活质量和保全劳动力，因而广受国内具备相应技术力量的大医院的欢迎。信息来源：药智网、企业公告*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。