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1.近日，中国政府网公布了《国务院关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》。同意在上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点，率先建立行业综合许可制度，试点期为自批复之日起至2022年底。（国务院）尤其是可笑的是，曾经有一段时间，某些地方政府为了怕扬起灰尘，污染了空气净化影响自己政绩，连一些药商家中放置正常使用的筛子、扫帚、簸萁、铲掀都要被“没收”！——造成如此不便，那里还有药城、药都、药市一点特色经济可言？类似这种情况，自然让广大药商心中倍感受伤和委屈！

2.11月18日，中国国家药监局药品评审中心（cde）公示，由先声药业和g1therapeutics联合申报的1类新药注-射用trilaciclib临床试验申请获得受理，这是一款“first-in-class”的cdk4/6抑制剂，针对小细胞肺癌（sclc）适应症获fda授权的优先审评资格和突破性疗法认定，针对三阴性乳腺癌和结肠癌的临床研究也正在进行。值得一提的是，针对小细胞肺癌（sclc）的临床研究发现，trilaciclib通过短暂的g1期阻滞，可以缓解化疗造成的骨髓抑制，保护造血干/祖细胞及免疫系统，因此可以纳入多种化疗方案。早在今年8月，先声药业以1.7亿美元获得了trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。此外，g1therapeutics公司还有另一款口服型cdk4/6抑制剂lerociclib正在开展针对表皮生长因子受体（egfr）突变型的非小细胞肺癌(nsclc)的临床研究。头条菌：看看新一轮有什么变化？

3.过去的数据也表明，一方面，与早期相比，2019年公司不得不比最初提议的估值采取更大的折让，以吸引新的股东加入。预计明年市场将变得更加艰难。原创|io、化疗组合前瞻新闻事件

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5.pnas：胎盘蛋白对胎儿的健康发育至关重要胎盘为哺乳动物胎儿的发育提供了有利环境，从母亲那里提供营养，尤其是氨基酸。近日，由riken生物资源研究中心的atsuoogura领导的研究小组进行了一项遗传学研究，探讨了氨基酸转运蛋白在胎盘发育中的作用，该研究结果发表在《proceedingsofthenationalacademyofsciences》杂志上。体细胞核移植(somaticcellnucleartransfer,scnt)为生产具有优良遗传特性的家畜、建立疾病动物模型和生殖医学提供了巨大的潜力,但scnt生成的胚胎多发育异常。通过研究含有中性、短侧链氨基酸的系统a氨基酸转运体slc38a1/snat1、slc38a2/snat2和slc38a4/snat4，以确定它们在胎盘或胚胎发育中的作用，研究者用三靶点crispr筛选鉴定出，slc38a4/snat4是小鼠胎盘发育的关键氨基酸转运体。snat4在绒毛膜滋养层细胞中的表达保证了滋养层细胞的增殖第六章健康促进

6.对短缺药品，合理的涨价可以理解，但如果是为牟取暴利而非法垄断药品原料造成的涨价，我们坚决反对和打击。百家争鸣！国内外基因治疗cmdo市场布局2018年1月，美国宣布将在未来6年出资1.9亿美元，支持体细胞基因编辑研究，促进基因治疗发展，从而治疗更多人类疾病。美国不惜重金发展基因治疗相关技术，显然对这一领域十分看好。近两年，中国在基因治疗领域政策发布也非常密集，对基因编辑等技术给予了大量支持。预计到2024年，全球基因治疗市场规模将达到千亿元规模。伴随着基因治疗发展，基因治疗cdmo也进入发展快车道。慢病相关并发症开始有新药进入，包括慢性肾病非透析贫血和糖尿病下肢皮肤溃疡；抗病毒药物除了nda阶段的丙肝药物外，还新增了针对乙肝、hiv病毒的新药；神经系统疾病新药开发的高难度，nda阶段主要是与2019年底恒瑞获批的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑同类的gaba受体激动剂，目前处于iii期临床的比例降低，主要是针对抑郁症的盐酸安舒法辛缓释片，卒中进展最快的新药b1101，和针对轻中度阿尔兹海默的琥珀八氢氨吖啶片。

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