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��22日，百济神州btk抑制剂泽布替尼获批一项临床试验，用于狼疮性肾炎。美联泰科成立于2017年7月，在美国加州和中国北京拥有双研发中心，合计超过190名员工。公司在北京市经济技术开发区建立了6000㎡符合医疗器械生产质量管理规范（医疗器械gmp）的体外诊断仪器及试剂的生产基地。已通过中国药监局基于医疗器械生产质量管理规范和yy/t0287-2017idtiso13485：2016标准的质量管理体系考核（涵盖i类、ii类和iii类产品），并已通过tuv南德的ce认证现场审核，获得符合iso13485：2016标准的ce认证。77家药企税务核查，结果公布了很多；罚款从几十万、几百万到几千万不等。

「医药速读社」国家药监局下发“疫苗一致性评价”文件【2019年12月24日/医药资讯一览】南京医保定点零售药店开始执行4 7；海思科、丽珠两大集团接连入局2大重磅注射剂；卫材orexin受体拮抗剂dayvigo?上市；首款血友病基因疗法在美递交上市申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！4、非医保品种也参加带量采购：安立生坦片、他达拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等自费品种也进行带量采购，这也是此前4 7（扩围）时从没有过的。详见表1。二、品种根据《民族药理学杂志(journalofethnopharmacology)》(二零一九年第二百四十一期)，泌尿道感染的发病率占中国总人口0.91%。

������儿童比成人更易患上急性细菌性鼻窦炎。根据香港卫生署的资料，估计儿童患上细菌性鼻窦炎而引致并发症病毒性感冒的发病率为6%至9%，而成人则为0.5%至2%。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。目前pionyr领先的在研项目py314和py159主要针对髓样细胞。py314靶向trem2，这是一种常见于某些类型的免疫抑制细胞（如肿瘤前体髓养细胞）表面的蛋白质。py314被设计为选择性地消耗这些细胞，促使肿瘤微环境重新平衡，从而有利于抗肿瘤免疫。py159靶向trem1，这是一种在多种免疫抑制性髓样细胞（如巨噬细胞、嗜中性粒细胞）上表达的蛋白质。py159被设计用于对这些免疫抑制细胞进行重新编程，以刺激炎症，抗肿瘤免疫应答。表：2019年至今正大天晴获批生产的仿制药（来源：米内网med中国药品审评数据库2.0）

��绿叶制药集团管理层表示：“肿瘤治疗的发展日新月异，各种创新疗法的演进和突破为广大患者带来了更多、更新的治疗选择，帮助他们获得更长久的生存和更高质量的生活。绿叶制药长期深耕肿瘤治疗领域，希望针对这些亟需满足的临床需求，为肿瘤患者提供更多创新药物，帮助他们获得更好的临床获益。据样本医院数据统计，利妥昔单抗在国内一直保持较为稳定的增速，2019年销售额为14.24亿元，较同期增长16.9%。2019年2月22日，复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液获得nmpa批准上市，商品名为「汉利康」，成为首个国产利妥昔单抗生物类似药，当年实现1.5亿元的销售额。不过现在好在有惊无险。到了4月上中旬，小云所在的邮轮上所有船员完成了14天单独隔离，没有确认出现被感染的患者，小云最担心的事情没有发生。不过对于何时能回国，依然没有人可以给她答案。

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����总的来说，国家对医药行业的态度是加快创新药上市，加快仿制药降价。一方面，支持国内药企研发，另一方面，抗癌药零关税，进一步降低仿制药价格，同时运用4 7庞大的市场来压低价格。在开往2020年的列车上，转型阵痛、拥抱创新将是中国医药行业走向未来、走向国际的必经阶段。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。6月23日，myovantsciences公布了spirit1研究的顶线结果，这是评估relugolix组合疗法（relugolix40mg 雌二醇1.0mg 醋酸炔诺酮0.5mg）治疗女性子宫内膜异位症相关疼痛spirit项目的第2项iii期研究。数据显示，与安慰剂相比，relugolix组合疗法达到了共同主要疗效终点和全部7个关键次要终点。研究中，relugolix组合疗法的耐受性良好，治疗24周显示出最小的骨密度丢失。spirit包括2项跨国、重复的关键临床研究（spirit1，spirit2），在1200多例患有子宫内膜异位症疼痛的女性中开展，评估了relugolix组合疗法的疗效和安全性。研究中，患者被随机分成3组，分别接受：relugolix组合疗法，每日一次，治疗24周；relugolix单药疗法，每日一次治疗12周，然后接受relugolix组合疗法，每日一次治疗12周；安慰剂，每日一次，治疗24周。柏煜：我解释一下，刚才讲的什么叫做不同剂型、不同口味，比如说肾宝，有片剂、有胶囊、有口服液，以前批了一大堆，后来开始只批一个。这两年确实处方药发展比较好，非处方药发展受了一定的影响，但是我觉得可能有新的变化，处方药现在盈利状况差，比如说处方药以前是12.45元的招标价，腰斩后招标价是0.67元，这就是otc的好机会。我问您一个比较深度的问题，最近北京乃至全国很多省份都放开了便利店售药，甚至很多加油站也开始卖otc，这个对otc是不是一个非常利好的消息？

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����该药于2019年10月29日获得cde承办，2019年12月5日拟纳入优先审评程序。目前处于新报任务在审，预计2020年q4获批研发里程碑2019年11月20日，诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（nmpa）已受理奥布替尼（icp-022）用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(cll)/小淋巴细胞淋巴瘤(sll)患者的新药上市申请(nda)。根据美国卫生系统药剂师协会近日列出的短缺药品的清单，静脉注射地塞米松在美国已经供不应求。与此同时fda也将该药划在“短缺”之列，英国国家卫生局已经将该药物纳入其对covid-19的护理标准中，并且该国颁布了对地塞米松出口的限制。

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