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1.事情是这样的↓↓↓2016年11月，原国家食品药品监督管理总局发布公告，要求在该药物说明书中增加警示语：今年7月，国家卫健委和国家中医药管理局发布了第一批国家重点监控合理用药药品目录，神经节苷脂赫然在列。下面是该药的生产及销售情况：图片来源：火石创造目前，lynparza的一份补充新药申请（snda）正在接受美国fda的优先审查。该snda基于profound研究的数据，寻求批准lynparza用于接受一种新型激素药物（nha）治疗后病情进展、携带有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复基因突变（hrrm）、转移性去势抵抗性前列腺癌（mcrpc）患者。fda已指定该snda的处方药用户收费法（pdufa）目标日期为2020年第二季度。

2.未使用过的医用口罩和医用外科口罩均属于医疗器械，不管是购进、储存，还是使用、销售，都得遵照医疗器械相关管理规定规范购销和使用。同年12月，甘肃省发布《关于药品购销“两票制”一票认定结果公示的通知(第九批)》。据梳理，来曲唑片、尼洛替尼胶囊、依维莫司片、甲磺酸伊马替尼片、替吉奥胶囊、来那度胺胶囊等83个药品被认定为一票制品种。

3.话说1962年前的美国，也与其他国家一样，药品监管非常宽松，药物有效没效，药商自己说了，草草做点研究，就可宣称有效，针对各种疑难杂症的神药层出不穷。东曜贝伐珠单抗生物类似物tab008iii期临床试验达到主要终点4月21日，东曜药业宣布tab008（贝伐珠单抗生物类似药，中文商品名朴欣汀，英文商品名pusintin，）的随机iii期临床试验达到了预设的主要终点。该主要终点比较了tab008和avastin的疗效，评估治疗开始后18周(即六个周期，每个周期为3周)内两组患者的客观缓解率(orr)。东曜将继续如期推进tab008的新药申请（nda）。tab008目前是东曜进度最快的在研生物药，也是东曜的核心产品之一。

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