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(4)ω-3脂肪酸类药物在政策和自身问题的影响下，近年来，中药注射剂行业的发展受到很大的掣肘。申勇就表示，由于受剂型限制，99%的中药注射剂只能在二级以上医院使用，因此对政策的依赖性特别强。此外，中药注射剂无法实现出口贸易，不能像板蓝根颗粒、三黄片、阿胶等中药产品在海外实现销售。医药行业资深人士李长城也说，质量投诉、不良反应、使用不当等，都使得中药注射剂近年的发展遇上了困境。alnylam日前宣布，美国fda已授予vutrisiran快速通道资格（ftd），这是一种研究性rnai疗法，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白（hattr）淀粉样变性引起的多发性神经病。ftd旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得ftd，意味着药企在研发阶段可以与fda进行更频繁的互动，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资格进行加速审批和优先审查，此外也有资格进行滚动审查。