一天和一年，认识可能完全相反随着氨氯地平阿托伐他汀的生产工艺不断改进，部分申报厂商的药物已达到了与原研药结构一致、给药途径一致，生物利用度、溶出度与原研药无差异。国产药上市后将打破原研药一统天下的格局，给患者带来福音。克服困难的良方？
原则上谈判药品协议有效期为2年。协议期满后，文件提出了相关降价要求，如果接受相关要求，即可续签。但所有谈判药品原则上只续约1次，续约期2年。续约期内允许医疗机构对谈判药品进行议价，续约期满后纳入《药品目录》的，医保部门按照支付标准有关规定调整支付标准。这个两年，其实是一个不确定的两年续约期。由于允许医疗机构进行议价，在锁定医保支付标准的前提下，医疗机构不会平进平出，如果形成了合理价差，那么在此基础上再次调整医保支付标准当属正常现象。这份文件其实也是变相为了谈判药品的再次议价开了一个口子。同时，文件中只是提到谈判药品的续约，那么，准入竞价类的产品，是否会再有调整？文件语焉不详。可以想象，在明年全面启动二级医院考核后，重点监控的药品被暂时停用或者干脆弃用的可能性变得更大了。担心被分组到安慰剂对照组，是患者选择不参加临床试验的主要原因之一。如果遇到个体的预后很差，或现行治疗标准（standardofcare）有效性存在局限的情况，这种担忧就会加剧。采用合成对照臂代替标准对照臂，可确保所有参与者都得到积极的治疗，从而消除了对治疗入组的担忧。采用合成对照臂方法，可解决临床试验参与者所担心的重要问题，消除患者招募的主要障碍。