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（六）境内生产的药品增加境外已批准境内未批准的适应症应按照化学药品3类申报。已在境内上市的境外原研药品增加境外已批准境内未批准的适应症按照化学药品5.1类申报。1.药物适应症、作用机制，安全性等基本信息虽然可以从医疗网站和制药公司网站获得，但是处方需要的汇总信息从这些网站却很难获得，医药代表拜访医生带的da则能满足医生这个需求。综上所述，nd021相比组合疗法有给药更方便的优势，独特的结构设计让其仅在肿瘤微环境中产生抗癌作用，不会在血液中活跃而“流窜”全身，能够极大程度地控制毒性。同时，nd021还可能克服pd-l1单抗癌种受限、疗效受限、人群受限的问题，覆盖更广泛的患者人群。