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发布时间:2021-06-17 08:20

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pfs:试验组pfs中位数比对照组显著延长约77%,疾病进展或死亡的风险降低了约38%,具有显著的统计学意义(5.5个月vs.3.1个月,风险比(hr)=0.619,p<0.0001),符合方案集结果与此一致。亚组分析显示,绝大多数亚组都表现了试验组pfs的显著获益,如既往未经过免疫调节剂治疗的亚组延长4.8个月,约1.3倍(8.5个月vs.3.7个月,hr=0.338;p=0.0081);骨髓瘤iss分期ⅰ期亚组延长4.4个月,约1.5倍(7.4个月vs.3.0个月,hr=0.486;p=0.0006);难治性亚组延长约73%(6.4个月vs.3.7个月,hr=0.585;p=0.0132);蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双药难治性亚组延长约一倍(3.7个月vs.1.8个月,hr=0.358;p=0.0051)等。2月,罗氏宣布拟以48亿美元收购美国基因疗法明星公司sparktherapeutics,预计交易在今年第二季度完成。spark在研管线中有针对包括遗传性视网膜疾病(irds)、肝脏介导疾病、血友病、溶酶体贮积症、亨廷顿舞蹈症等疾病的疗法,其中两款治疗血友病相关的产品进展最快。然而,两个月后有消息传出由于spark股东层意见,该笔交易恐生变,但罗氏方面表示仍有信心在6月底以前完成交易。医用耗材管理部门按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则,遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单,报医用耗材管理委员会批准,形成供应目录。

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