今晚我可以上你吗
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买菜新势力,决战传统商超
前美联储理事warsh:美联储不会在杰克逊霍尔会议之前改变立场
国内首款埃博霉素类1类新药优替德隆注射液即将获批3月10日,成都华昊中天药业有限公司1类新药优替德隆注射液的上市申请(受理号cxhs1800005)变更为「在审批」状态,预计即将获批上市。优替德隆(utidelone,utd1)是通过基因工程改造的埃博霉素类似物,通过促进微管蛋白的聚合,诱导细胞凋亡。埃博霉素(epothilones),又名埃坡霉素,是由黏细菌纤维堆囊菌sorangiumcellulosum产生的大环内酯类具有抗肿瘤活性的化合物,其抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似,但属于非紫杉醇类药物,对耐受紫杉醇和其它多种化疗药的耐药性肿瘤具有很好的疗效。willbloodcancermedicaladvancesbeginwithbcma?*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。百济神州pd-1第6项适应症上市申请获受理治疗nsclc6日,百济神州宣布,中国国家药品监督管理局(nmpa)药品审评中心(cde)已受理其抗pd-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者的新适应症上市申请。这是替雷利珠单抗的第6项上市申请。此项sbla是基于rationale303研究的中期分析结果。rationale303研究是一项随机、开放性、多中心的全球iii期临床试验(nct03358875),旨在评估百泽安®对比多西他赛用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二或三线局部晚期或转移性nsclc患者的有效性和安全性。该试验的主要终点为在全部患者(意向治疗患者人群)中以及在pd-l1高表达患者中的os;关键次要终点包括客观缓解率(orr)、缓解持续时间(dor)、无进展生存期(pfs)及安全性。该试验共在亚洲、欧洲、美洲和大洋洲的10个国家入组了805例患者,患者以2:1的比例随机接受百泽安®或多西他赛治疗。
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