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来源: 战略网| 时间:2021-06-17 08:32
桑枝总生物碱片是近10年来首个获批上市的糖尿病中药新药,其作用机理与阿卡波糖类似,两者疗效相当,且桑枝总生物碱片的胃肠胀气不良反应更低,该产品的上市有望改变口服降糖药一直由化学药垄断、中成药品种繁多但市场份额较小的局面。阿斯利康表示,研究结果在美国心脏病学会第69届年度科学会议和世界心脏病学大会(acc.20/wcc)上公布,并发表在europeanheartjournal上。达格列净于2014/1/8获得fda批准,目前已经在美国获批两项适应症,分别为:1)2型糖尿病;2)降低2型糖尿病或其他心血管死亡风险患者的心衰住院风险。fda已于2020年1月接受达格列净降低hfref患者的心血管原因死亡或心衰恶化风险的补充新药申请,并授予其优先审评资格,该适应症有望在2020q2获批(见:达格列净心衰适应上市申请获fda优先审评资格)。*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。(八)小型粉碎、研磨制备设备。 罗氏取消部分药代销售指标这些医药代表,不再背负指标2020年优化流程提到变更内容不涉及人类遗传资源种类、数量、用途变化的,可以按照简化流程办理,主要包含1.变更参与单位;2.变更合作各方外的其它单位;3.延长活动期限;4.研究方案变更,但不涉及人类遗传资源种类、数量、用途的变化的,如药物临床试验过程中改变给药剂量;5.研究方案变更,但变更后的内容不超出已批准范围的,如药物临床试验过程中减少给药剂量组。简化流程还是需要5个工作日内完成线上预审查,5天形式审查,10个工作日内通过邮寄方式将审批决定书送达申请人,至少要等20天。与此对比的是,现在新药临床方案增补,连药监局都不需要批准,只需要备案。这其中的估值差异体现的是大健康领域各个细分行业的成长性差异。
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