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此外,ayalapharmaceuticals也在推进al102候选药物的开发,用于血液系统恶性肿瘤,并与诺华合作开发,用于治疗多发性骨髓瘤。图片来源:参考资料[1]▼7月24日,四川省药监局通报,今年3月,攀枝花市市场监管局启动为期半年的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治行动。截至目前,全市已注销执业药师65名。
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据米内网统计,截至7月29日,cde承办受理的注射剂一致性评价补充申请受理号已有364个,涉及品种数108个。目前10个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价,其中仅普利制药的注射用阿奇霉素按一致性评价补充申请提交申请并通过一致性评价,不过该品种为海内外共线产品,由于是在“化药新注册分类”实施之前按照旧6类申报的,所以在国内获批上市后又于2017年10月提交了一致性评价补充申请,该补充申请在2018年5月获批后,产品状态从“视同通过”转变为“正式通过”。因此,严格意义上来讲,目前并无已上市注射剂经过补充申请通过一致性评价。双特异性融合蛋白bintrafuspalfa(m7824)嘉和生物的前身是惠生控股于2007年在国内投资的一家外商独资企业,后经过多次股权转让、增资等在2013年成为沃森生物旗下控制企业。成立伊始,这家公司就标榜为一家创新驱动型生物制药企业,研发产品涉及生物单抗类似药和创新药,可以说是国内较早进行生物单抗药物研发的企业之一。
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