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2019/9/24,诺华递交给fda一份长达56页的回复报告,将数据造假罪名“甩”给此前已经离职的2名avexis公司高层,指控上述二人“篡改或指导他人篡改数据”并且延迟告知fda问题数据,还拖延内部调查。对此,当事人之一的briankaspar通过自己的代理律师否认了任何指控,并称自己有全力配合公司内部调查。对于诺华的说法,他准备捍卫自己的权利。医疗器械审评审批再提速,监管趋严arq-252是一种选择性jak1抑制剂,抑制jak1已被证明可治疗多种炎症疾病,包括类风湿关节炎,牛皮癣,克罗恩病和特应性皮炎。目前arq-252正在开发治疗湿疹,白癜风,以及斑秃患者。arcutis认为,arq-252能够有效地治疗炎症性疾病,还不会引起通常与jak2抑制相关的造血不良反应。arcutis研发管线(图片来源:arcutisbiotherapeutics凯发k8安卓官网)
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