花季传媒hj9ios但更有趣的是，几乎在传奇生物递交上市申请的同一时间，fda拒绝了bms与bluebird(蓝鸟)共同开发的bcma-car-t产品ide-cel的上市申请。这款于此前3月份提交bla的产品，一度被认为有望成为首款上市的bcmacar-t疗法。阿斯利康：甲磺酸奥希替尼片国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，主要针对“参比制剂”、“处方工艺”、“原辅料”、“稳定性”、“质量研究与控制技术”、“特殊注射剂”、“改规格注射剂”、“无需一致性评价品种”以及“说明书”等内容出台相关技术要求(征求意见搞)。
原标题：盖茨基金会、bms、武田、诺和诺德纷纷涉足，微生物药已经这么火了？|2019年终盘点*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。近日，发表于journalofclinicaloncology上的一项临床i期试验结果为有望克服这种耐药性的新型cd22car-t细胞疗法的安全性和有效性提供了新见解。参考资料:
（原标题：重磅！赛诺菲架构调整，三个全球事业部中国区成立！）复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药2项新增适应症补充申请获受理5月19日，复星医药发布公告称其子公司复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药（汉利康）新增2项适应症的补充申请获得国家药监局受理，用于：1）初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗；2）与氟达拉滨和环磷酰胺联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。汉利康目前已经获批的适应症为非霍奇金淋巴瘤和类风湿关节炎，2019年销售额为1.5亿元。iqviachpa数据显示，罗氏利妥昔单抗2019年中国境内销售额大约为25.05亿元。复宏汉霖目前已针对该药投入研发费用6.08亿元。*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。14.药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）（20111207）sma治疗：全球已有2款药物上市，spinraza于2019年2月在中国获批sma是一种会导致肌肉无力和萎缩的运动神经元性疾病，该病属于基因缺陷导致的常染色体隐性遗传病，对患者周身上下的肌肉都会造成侵害，患者主要表现为全身肌肉萎缩无力，身体逐渐丧失各种运动功能，甚至是呼吸和吞咽。sma是2岁以下婴幼儿群体中的头号遗传病杀手，该病是一种相对常见的“罕见病”，在新生儿中的患病率为1：6000-1:10000。据相关报道，目前中国sma患者人数大约3-5万人。
5月9日，军事医学科学院生物工程研究所陈薇院士团队和西湖大学周强团队发表文章称，单克隆抗体4a8具有强病毒中和能力，体外实验发现，该抗体可以明显抑制新冠病毒活性。充分发挥社区卫生服务中心基层资源整合平台作用，通过签订契约等形式，整合各类诊所资源，参与社区卫生服务供给，提升服务供给能级。鼓励社区卫生服务中心等医疗机构，与诊所建立协作关系，实现医疗资源共享。各类诊所服务过程中所产生的居民健康信息，应纳入居民电子健康档案，支持社区卫生服务中心开展居民全生命周期健康管理。阿诺医药ep4拮抗剂在华申报临床已与默沙东达成联合用药研究合作内容来源：医药观澜