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2021-06-17 08:53��դ��

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������科济制药bcma靶向car-t拟纳入突破性疗法所以fda需要补充更多来自iii期试验regenerate的临床数据,在10月intercept向sec提交的最新季度报告中披露,fda从今年5月就已开始着手评估ocaliva在其已获批的适应症--原发性胆源性胆管炎(pbc)患者中的潜在肝毒性风险,至今暂未公布评估结果。根据who药物不良事件报告数据库中报告的不良反应,除了在奥贝胆酸说明书中已经列出的常见肝胆系统不良反应,包括胆管狭窄、急性胆管炎、肝硬化,以及在2018年fda认为因患者使用错误剂量奥贝胆酸导致肝失代偿及肝衰竭风险增加而纳入了黑框警告,但是门脉高压、肝肾综合征、自身免疫性肝炎等不良事件都是上市后,虽然不完全与pbc疾病本身无关系,但严重程度和发生风险比例的增加,是个难以忽视的问题。近年来获批的新药中,癌症治疗药物的占比节节上升,从2010年以来,获批的癌症治疗药物占了所有获批新药的27%。

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��截至2月17日24时:累计确诊72436例治愈12552例死亡1868例信息来自国家卫生健康委员会官方网站会上公布的数据显示:(1)21例可评估ion患者中,5例部分缓解(pr),12例病情稳定(sd),疾病控制率(pr sd)为81%;3例患者持续临床受益≥1年、7例持续临床受益≥6个月。(2)29例可评估iof患者中,2例部分缓解(pr)、15例病情稳定(sd),疾病控制率(pr sd)为59%。31亿美元开发突破性抑郁症和运动障碍疗法渤健达成研发合作日前,渤健(biogen)和sagetherapeutics宣布,双方已经达成一项全球合作和许可协议,共同开发和推广zuranolone(sage-217),用于治疗重度抑郁症(mdd)、产后抑郁症(ppd)和其他精神疾病;以及sage-324,用于治疗原发性震颤(essentialtremor)和其他神经系统疾病。mdd是全球范围内导致残疾的最大因素之一。估计仅在美国,每年有1700万人出现mdd症状。此外,2020年9月jama的一篇文章发现,在美国,covid-19疫情期间的抑郁症状比以前高3倍以上。产后抑郁症是一种严重抑郁发作,可发生于妊娠期或产后,是妊娠期及产后最常见的内科并发症之一。在美国,估计八分之一的母亲出现ppd症状,相当于每年约50万例病例。

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    �ز����ʵġ����ӡ�ǡ� 为什么马萨诸塞州在医疗器械方面如此成功?答案很简单,在于该地区的众多医院,这些医院吸引了联邦研发资金的不成比例,反过来又促进了技术转让,业务分拆,并为医疗设备创造了机会。公司。但是,医疗器械集群与研究密集型医疗中心之间的确切联系是什么,例如马萨诸塞州的马萨诸塞州综合医院和明尼苏达州的梅奥诊所?是什么使这些地区与许多拥有成功的研究密集型医院但缺乏大量医疗器械行业对口的地区不同?答案之一部分在于马萨诸塞州的精密工程和仪器制造的悠久历史,这些历史共同经历了许多设计迭代,从国防技术到微型计算机再到信息通信技术,再到现在的生命科学行业。左:传统方法染色的组织样本;中:由红外-光学混合成像产生的计算着色;右:红外数据识别的组织类型。图像中的粉红色表示恶性癌症。图片来源:伊利诺伊大学香槟分校▽关注【药明康德】微信公众号

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