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田中瞳封面耶伦称美国经济正从新冠疫情影响中复苏 敦促国会支持拜登支出计划小鹏汽车董事长何小鹏：创业最重要的是对节奏的把握能力

1.目前共有348家企业一致性评价品种进入受理，不过有159家均只有一个受理号。目前受理号最多的是齐鲁制药有限公司，达到48个受理号，加上旗下齐鲁制药（海南）有限公司的14个受理号和齐鲁天和惠世制药有限公司的3个受理号，总计达到了65个。其次是科伦药业，四川科伦、湖南科伦、湖北科伦受理号加起来达到54个。另外像复星医药这样的上市公司，旗下子公司众多，受理号数量加起来也比较多。一致性评价通过情况(包括视同通过)cde也开始了一系列大刀阔斧的改革：扩容审评人员团队以提升审评速度，审查临床试验数据，提高申报门槛来降低申报量，药品审评积压现象得到了很大的改观。

2.此次批准主要基于两项临床研究的数据。第一项研究，独立病理学家对患者tauvid脑扫描成像及患者死后大脑组织中nfts的密度和分布进行了评估。两者之间的比较显示，解读tauvid图像的评估者有较高几率正确判断存在tau病理的患者，评估无tau病理患者的准确率为中等到高。我国亟需明确ldts的定义、范围和法律地位，确立监管主体；梳理药监、卫健委等相关部门监管职责、部门优势，以及对ldts监管现状和审核内容，加强多方合作沟通，避免重复检查；建议权衡临床需求、行业创新和风险控制，建立基于风险的ldts分类管理框架。

3.【简历投递】sweetingcc@126.com公司：inovio制药，apollobio

4.|3名患者死亡！日本对礼来verzenio发安全警告与此同时，加州政府也和niosh单独交流，了解比亚迪n95口罩的情况，niosh向加州政府表示：“比亚迪是一个负责任的公司，一直按照niosh的要求持续改进。”因此，加州政府按照niosh认证的时间表，再次和比亚迪修改合同，将合同期限延至6月12日。

5.immuneglobulinintravenous(admabiologics)于2019年4月1日获得美国食品药品监督管理局（fda）批准上市，用于治疗原发性体液免疫缺陷，商品名为asceniv®。该药最初由admabiologics和贝勒医学院合作开发[1]。这项合作充分结合了genmab公司全球领先的双抗药物开发平台优势以及abbvie在临床开发、抗体偶联药物（adc）技术平台和血液癌症商业化推广方面的诸多优势。

6.10、nsr-rep1呼吸系统疾病为国内第二大疾病，仅次于心脑血管疾病，呼吸系统疾病分为急性呼吸系统疾病和慢性呼吸系统疾病，其中慢性疾病包括哮喘以及慢性阻塞性肺疾病（copd）等，占比近1/3，是仅次于糖尿病和心血管疾病的第三大重大慢性病领域，也是国内居民第三大死因，非常需要引起重视。全球呼吸系统疾病用药主要为化药吸入制剂，剂型以气雾剂和粉雾剂为主，主要用药为ics(布地奈德和氟替卡松等)和支气管扩张剂(以沙美特罗、福莫特罗、沙丁胺醇和噻托溴铵为代表)单方及复方制剂等（详见表2）。具体分类详见表1：

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