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2.汇伦江苏注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册批件表观遗传在上世纪50年代由英国发育生物学家conradwaddington提出，用于描述在发育过程中，基因与环境间的相互作用，从而调控并决定组织器官的最终命运。表观遗传学主要研究基因的核苷酸序列不发生改变的情况下，基因表达的可遗传的变化。

3.抓监督检查，着力提高药品生产监管效能这些研究人员建立了人胚胎肾293t报告细胞系，在这种细胞系中，带有一种称为n-末端甘氨酸的蛋白降解子的不稳定肽与绿色荧光蛋白（gfp）融合在一起，随后进行crispr筛选以鉴定出所涉及的降解机制。这些筛选鉴定出两种由相关的底物衔接蛋白zyg11b和zer1定义的cul2cullin-ringe3连接酶复合物，而且这两种复合物冗余地作用于具有n-末端甘氨酸的目标底物，从而让它们被蛋白酶体降解。此外，通过对作为例子加以说明的底物进行饱和诱变，他们确定了由zyg11b和zer1特异性识别的优选n-末端甘氨酸蛋白降解子的组成。

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5.近日，日本北海道大学的研究人员在《pnas》上发表了一项最新研究，揭秘了kras和tp53基因突变诱导胰腺癌信号通路，披露了其增强胰腺癌侵袭组织和逃避免疫系统的分子细节，为胰腺癌的免疫治疗提供新的药物靶点。胰腺癌是最常见癌症类型中生存率最低的一种，也是几乎所有国家5年生存率低于10%的唯一一种主要癌症类型。来自iii期polo研究的结果显示，与安慰剂相比，lynparza使gbrcam转移性胰腺癌患者的无进展生存期延长了近一倍（中位pfs：7.4个月vs3.8个月）、疾病进展或死亡风险显著降低了47%。该试验中，lynparza的安全性和耐受性与先前观察到的一致。基于该研究结果，2019年12月底，lynparza获得美国fda批准，用于gbrcam转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。值得一提的是，lynparza是被批准治疗gbrcam转移性胰腺癌的唯一一款parp抑制剂。目前，lynparza针对该适应症的申请正在接受欧盟和其他司法管辖区的监管审查。

6.不良反应：最常见的不良反应是腹泻、血液中酮浓度升高、阴茎的酵母菌感染、尿频尿急、尿道感染、口干、头晕等。其中糖尿病酮症酸中毒（dka），可能是其遭fda拒绝上市申请的原因。axs-05治疗阿尔茨海默氏症相关激越ii/iii期试验加速完成！axsometherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（cns）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成axs-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（ad）患者治疗激越（agitation）的ii/iii期advance-1试验，以确保在新型冠状病毒肺炎（covid-19）大流行期间这一脆弱患者群体的安全，同时保持临床试验的完整性。目前，该试验中，患者随机化已经结束，axs-05组和安慰剂组已全部入组。随着试验的加速推进，advance-1试验的顶线结果预计2020年第二季度初公布，而之前的指导意见是在2020年第三季度公布。

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