（一）药物临床试验期间，符合以下情形的药品，可以申请附条件批准：肿瘤治疗得到迅速的发展，然而，现有新药的局限性仍然是医学肿瘤学家所面临的挑战，高质量的临床试验对于我国有效新药批准具有重要意义。礼来巴瑞替尼获fda紧急使用授权治疗covid-19住院患者11月19日，礼来（elililly）和incyte宣布，美国fda颁发巴瑞替尼（baricitinib）与瑞德西韦（remdesivir）联合疗法的紧急使用授权（eua），授权该联合疗法用于需要辅助供氧、有创机械通气或体外膜肺氧合（ecmo）的疑似或确诊covid-19成人和儿童（2岁或2岁以上）住院患者的紧急使用。巴瑞替尼是由incyte公司发现并授权给礼来的一种口服jak抑制剂，在美国曾获批用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（ra）和特应性皮炎成人患者。eua是基于适应性3期临床试验actt-2的数据，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估巴瑞替尼联合瑞德西韦与安慰剂联合瑞德西韦相比，在covid-19住院患者中的疗效和安全性。试验结果显示，与瑞德西韦联合安慰剂组相比，接受巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者恢复中位时间从8天显著缩短至7天，改善12.5%（hr:1.15:95%ci1.00-1.31;p=0.047）；联合疗法治疗组患者在第15天更有可能具有更好的临床状态（hr:1.26:95%ci1.01-1.57;p=0.044）；到第29天，联合疗法治疗组患者进展为通气（无创或有创）或死亡的患者比例较低（hr:0.74;95%ci0.56-0.99;p=0.039），到第29天死亡的患者比例，联合疗法治疗组为4.7%，瑞德西韦联合安慰剂组为7.1%，相对降低了35%。这背后的原因很好理解。从某种角度上讲，癌细胞就是生长失控的普通细胞。和普通细胞一样，它们想要进行细胞分裂，就必须先对自身的dna进行复制。
三、公立医疗机构与社会办医分工合作360早在2013年就上线了独立的360良医搜索平台。搜狗、360都号称要与医疗广告势不两立，二者搜索平台上的医疗广告确实短暂下架过，但很快又死灰复燃。本文关注泽布替尼，简单给出r/r-mcl和r/r-cll/sll的关键临床试验数据，并梳理泽布替尼值得关注的注册临床试验信息！