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大胆人妖缺“芯”潮下 半导体板块还能飞多久？中金宏观：5月份服务业复苏将快于工业 房地产投资增速略有回落

1.处方药问题，药店最易踩雷其中，创板细则第五套标准重点提及：医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
2.具体到现在的中成药分级，需要从三个层面考量：此前，拜耳已经通过收购提早布局了细胞和基因治疗的市场。此次推出细胞和基因治疗平台，可以更好地推进细胞和基因疗法的发展。2019年，拜耳收购的另一家细胞和基因治疗公司bluerocktherapeutics。今年10月，拜耳将获得askbio基因治疗平台的全部权力，包括广泛的知识产权组合以及已签订的合同开发和制造组织（cdmo），为腺相关病毒（aav）治疗领域的未来合作奠定了基础。
3.[2]lba-006beaconcrc:arandomized,3-arm,phase3studyofencorafenibandcetuximabwithorwithoutbinimetinibvs.choiceofeitheririnotecanorfolfiripluscetuximabinbrafv600e–mutantmetastaticcolorectalcancer目前，penumbra取栓装置、solitaire支架取栓、trevo支架取栓装置、revivese支架系统等国际巨头企业的产品成为国内市场主流产品。
4.突出临床等实践（一）“4 7”带量采购
5.经过关联核查，调查组发现，孟某军2014年以来会按时向一个私人账户转账固定金额的款项，转账时间恰巧都在黄圩镇卫生院向其支付货款的两天内。经过银行方面核查，证实该私人账户正是刘某妻子的账户。而对新入临床的西医，中医知识的培训和考试环节却是必须的，不仅是为了开中成药，也是为他们未来的医学之路，增加新思路。对他们来说，一定时间的中医培训的价值，远在应付考试，获得开药资格之上，这也是这个规定出台后，可能引发的另一个亮点。
6.这一批准是基于imipenem-cilastatin组合治疗cuti和ciai的疗效和安全性结果，以及relebactam在体外研究和动物感染模型中的研究结果。recarbrio的安全性在治疗cuti和ciai患者的两项临床试验中得到验证。为解决看病贵，不但要提高医保的融资能力更要提高医保基金的使用效率，具体措施就是对外要开源节流、对内要调结构。

计划指导

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推荐功能

1.在过去十几年里，大品种是大药企的必争市场，而国家带量采购将这些大品种的利润空间压缩至最底线，前三批国采已经覆盖了临床用量大且竞争充分的112个品种，影响到了业界绝大多数的知名药企。研发/市场情况举例。1）融合蛋白，国内对于该领域注册申报的品种主要有注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bfc融合蛋白（珠海市丽珠单抗生物）、重组人源化pdl1/ctla-4双特异性单域抗体fc融合蛋白注射液（江苏康宁杰瑞生物）、重组人胰高血糖素样肽-1类似物-fc融合蛋白注射液（上海海路生物）、重组人vegfr-fc融合蛋白眼用注射液（北京泰德制药），注射用重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（齐鲁制药），等。
2.[1]拉那利尤单抗注射液获批上市.retrieved2020-12-04,fromhttps://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201204163833154.html有没有可能开发一种艾滋病疫苗，让接种的人在一段时间内抵御hiv病毒的入侵？答案是肯定的。在中国，海口维瑅瑷生物研究院和中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心，分别发起并完成了一项艾滋病疫苗的1期临床试验。目前，艾滋病疫苗已在中国进入临床2期研究阶段。而由强生公司开发的一款实验性艾滋病毒疫苗，则有望在今年于美国和欧洲启动3期试验。这是一种“嵌合性”（mosaic）的预防性免疫疫苗，它把不同艾滋病病毒毒株的基因拼接在一起，以针对更广泛的艾滋病病毒毒株诱发免疫反应。
3.据微信公众号蒲公英梳理，这项始于2011年的评选，截止到目前为止共有68家医药企业入选。目前，国内已有多个企业布局parp抑制剂，10个企业已进入临床阶段，详见下表：
4.华道生物成立于2017年9月，专注于血液瘤和实体瘤自体car-t细胞治疗产品开发以及细胞免疫治疗产业全产业链自主创新。2019年10月，其首个细胞药物品种cd19-cart细胞获国家cde批准开展临床试验。此外，还有多款car-t产品正在研发中。目前，华道生物car-t细胞制品生产全产业链生产体系，涵盖工程菌发酵、质粒纯化、病毒包装、病毒纯化、t细胞获得、t细胞转染和t细胞扩增收获冷冻等全部相关工艺，已完成符合gmp标准的car慢病毒载体工程化生产体系的开发，正在进一步完善自主知识产权的car-t细胞制备工程化制备体系的开发。百济神州核心股东抛售股权拟套现超3亿美元12月2日，百济神州发布公告称，公司核心股东bakerbros.advisorslp关联基金（「献售股东」）对注册承销公开发行1511546股美国存托股(ads)进行定价。每股ads相当于13股每股面值0.0001美元的普通股，每股ads的公开发行定价为225美元。此外，献售股东已给予本次发行交易承销商于30日内按公开发行定价认购总计不超过151154股ads的超额配股权，减去承销折扣及佣金。百济神州将不会从献售股东献售其股票的交易中获取任何收益，但将承担本次发行相关的特定费用（不包括承销折扣及佣金）。某种程度上，随着第四批全国集采的启动，注射剂、中成药和生物制剂是否纳入的问题将迎来最终的结果，未来中国医药市场的格局会如何变化，企业如何作出应对，都是后续我们需要考虑的问题。
5.7月17日，美国fda批准默沙东公司开发的创新抗生素组合recarbrio上市，治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染（cuti）和复杂性腹腔内感染（ciai）。recarbrio的安全性在治疗cuti和ciai患者的两项临床试验中得到验证。（药明康德）表22020年11月ema批准的药物列表数据来源：欧洲药品管理局

应用应用

1、未被聘用（含原先在产权公有卫生室执业的乡村医生）和不愿在村卫生室工作的乡村医生，鼓励取得相应资格后依法在注册地执业。2，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》，2018年5月23日，https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ypqxgg/ggzhcfg/20180523110601517.html.
2、合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国fda现场检查合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国fda现场检查1.copelandra.conformationaladaptationindrug-targetinteractionsandresidencetime[j].futuremedchem,2011,3:1491?1501.
3、来源：医药观澜*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。在中国，由艾迪药业开发的acc007是一款具潜力的第三代非核苷类药物，2017年获批临床。目前，acc007已完成1期健康者试验和2a期hiv感染者试验。结果显示，acc007安全性良好，具有优越的抗病毒活性，现处于3期临床阶段。根据公告，该产品预计在2020年实现上市销售。同时，艾迪药业还开发了acc007联合3tc和tdf的三合一复方制剂acc008，据悉，这是中国首个具有自主知识产权的三联复方抗hiv新药，有望与acc007同步面世。
4、截至2020年12月3日，2020年11月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品29个，其中国产21个，进口8个。本月获批数据较上月有所上升，各省级药品监管部门11月共批准境内第二类医疗器械注册797个，一类备案医疗器械1296个。在新药上市审批、医保准入等方面，一系列支持创新的有力举措接连出台。比如国家医保目录调整，从原先的不定期变为定期调整，从以往的五六年调一次变为每年调一次。然而，新药上市且被纳入医保目录，并不意味着患者就能用上。
5、注射用盐酸阿糖胞苷、注射用乳糖酸红霉素等短缺药品被挂网公示。原研产品全球销售额已突破15亿美元，2013年3月获批进口国内，2017年进入国家医保目录后销售额开始大幅增长，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过6亿元。

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　　eia原油库存降幅远超预期，美油短线小幅拉升，市场仍看好油价前景

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  • 　注：金斯瑞美元收入按6.6174汇率折算为人民币拜耳（bayer）、百时美施贵宝（bristol-myerssquibb，bms）和小野制药株式会社（onopharmaceuticals）宣布，三家公司已签订临床合作协议，评估拜耳的激酶抑制剂stivarga（regorafenib）和bms/小野制药株式会社的抗pd-1单克隆抗体opdivo（nivolumab）联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（mssmcrc）患者，这是一种最常见的转移性结直肠癌形式。stivarga是一款多激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种激酶，其中包括介导血管内皮生长因子（vegf）信号通路的激酶。先前，stivarga被批准用于治疗对现有疗法无响应的肝细胞癌患者、转移性crc患者，以及局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤（gist）患者。

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