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1.雷迪博士实验室，专利保护了一系列咪唑并[1,2-a]吡啶衍生物，该系列化合物对trka的抑制活性可达<50nm。ps：结构与拉罗替尼很接近。图3.11：reddy'slaboratories-代表结构从目前各地执行的情况看，对于医药代表在医院进行学术推广的要求，也是前所未有的严格。对于一些不按规定拜访医院的医药代表，被约谈、被捕捉、被带走、被停药……在如此高压检查下，哪里需要在医院门口贴举报信，即使真的要举报，大家也可以如上文所说，通过正规有效的渠道进行举报。

2.cder应用多种监管方法加快新药研发和审批。这些方法除了优先审评还包括：快速通道（fasttrack）、突破性治疗认定（breakthrough）和加速批准（acceleratedapproval）。【亿欧】为短缺药护航国务院将加大对原料药垄断等违法行为的执法力度

3.【职位】医药代表/高级医药代表2、9月18日，诺华il-17a抑制剂cosentyx发布脊柱关节炎三期临床（prevent）数据，结果显示，接受cosentyx治疗16周的患者，在减少非放射性中轴型脊柱关节炎的活动和症状改善方面均优于安慰剂组，具有显著临床意义。这一优异结果也意味着诺华cosentyx有望获得第4个监管批准。

4.前三季度/新药注册1类ind总体情况制造费用层面，包括直接制造费用，间接制造费用。这其中，无论直接制造费用还是间接制造费用，均可再细分划分为变动制造费用和固定制造费用。顾名思义，这个固定制造费用，也就是说，无论药企是否生产药品，都会产生的制造类费用。这个一般指的是固定资产折旧，药企针对仿制药产品的特殊性，还可以加进一致性评价支付生产类相关费用。制造费用在“一致性评价”的条件约束下，为保障药品的质量，药企对生产制造流程，包括工艺、温度、湿度、洁净度等，各方面要求一定不能降低，那就要求企业运用科学的成本管理方法和手段。

5.此次申请是基于optic研究和一项ii期临床研究的积极数据。今年3月公布的optic研究顶线结果显示，研究达到主要终点，与安慰剂相比，teprotumumab治疗的患者眼球突出或鼓胀表现出显著改善。具体数据为：teprotumumab组有82.9%的患者达到眼球突出或鼓胀相对基线减少≥2毫米，安慰剂组为9.5%，数据具有统计学显著差异。研究也达到了全部次要终点，包括复视减少、生活质量改善、临床活动评分降低。该研究中，teprotumumab的耐受性良好，大多数不良事件是轻度或中度，在治疗期间或治疗后可以控制和解决。此次公布了optic研究多个次要终点的新数据：3

6.3、10月9日消息，吉利德jak1抑制剂filgotinib申请在日本上市。今年3月，吉利德与galapagos公布了filgotinib治疗类风湿性关节炎关键3期临床finch3研究的结果。结果显示，与甲氨蝶呤相比，filgotinib 甲氨蝶呤组合疗法表现出显著疗效。目前来看，filgotinib有望成为在日本上市的第四款jak抑制剂。2、量大价低。药品集中带量采购的原则是“招采合一、带量采购、以量换价”，这彻底打消了药品生产企业对采购量不落实的担忧。同时，能够落实的采购量扩大了，可以分摊的固定成本当然下降了，加上30%的预付款和保证回款，药品价格当然也应该、也可以下降。

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