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这是一项开放性、多中心的随机3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：nct03663205；又称bgb-a317-304），用于评估百泽安®（每三周一次、每次剂量为200mg的给药）联合培美曲塞及由研究者决定选用的铂类化疗药物（卡铂或顺铂），对比仅用培美曲塞与铂类化疗药物，治疗未经系统治疗的且不携带egfr突变或alk易位的iiib期或iv期非鳞状nsclc患者。本项试验的主要终点为irc评估的pfs，关键次要终点包括总生存期以及安全性。该试验于2018年7月开始进行患者入组，共有334例患者按2：1的随机比例接受了百泽安®联合化疗或是仅用化疗的治疗。

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3月下旬出现新冠症状的华人女孩张华，在出现咳嗽、发烧等症状时，第一时间联系家庭医生，因为她比较年轻，虽然有过敏性哮喘，但还是像阿丽斯一样，不是核酸检测的优先考虑对象，因此一直在家隔离。大约一周后，她出现了102-104华氏度（39-40摄氏度）的高烧，并伴随强烈的呼吸障碍，她再次联系家庭医生，医生开始给她找医院，但那个时候，医院已经人满为患，没有可以收治她的地方。

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1.可是，什么样的药物才能够攻击her2这个靶标呢？基因泰克的科学家们将眼光瞄向了人体免疫系统对抗细菌和病毒的蛋白质——抗体。因为her2是一种受体蛋白，需要与配体结合才能发挥作用，所以科学家希望通过抗体来抑制her2与配体的结合，进而抑制它的功能。然而当迈克尔·谢泼德（h.michaelshepard）博士和他的同事们成功设计出适用于人体治疗的抗体时，欣喜之情却被泼上了一盆冷水。原来在当时，基因泰克的第一个癌症疗法临床试验刚刚宣告失败。尚处于初创期的基因泰克决定停止her2临床试验，不再冒险继续支持这种尚未有成功先例的新药开发。

2.目前共有415家企业一致性评价品种进入受理，不过有185家均只有一个受理号。目前受理号最多的是齐鲁制药有限公司，达到52个受理号，加上旗下齐鲁制药（海南）有限公司的14个受理号和齐鲁天和惠世制药有限公司的3个受理号，总计达到了69个。其次是科伦药业，四川科伦、湖南科伦、湖北科伦受理号加起来达到60个。扬子江药业排名第三，加上旗下子公司，受理号达到49个。图3：各企业一致性评价受理情况

3.而且，功能性检测表明，志愿者血清中的chkv-24都具有中和基孔肯雅病毒的能力，表明mrna疗法指导生成的抗体保留了抗体的完整功能。在安全性方面，所有接受低/中剂量的志愿者没有出现任何副作用。接受高剂量疗法的一名患者出现短暂的心动过速，不过症状在没有接受治疗的情况下自动消失。

4.更让她感到紧张的是，纽约州核酸检测的不足，也限制了出现症状的医护人员的检测机会。她团队中，如果有护士出现新冠肺炎的轻症症状，需要自行在家隔离，等到自己感觉到症状变轻，就可以回来上班。有一名护士自行在家隔离5天后，回来上班时，莱姆完全不知道她是否痊愈，会不会传染他人。纽约最大的医疗系统之一，西奈山医院，已经有30%-40%的医护人员因身体不适，在家休息。他们中的大多数人也没有进行过核酸检测。

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