2021-06-17 02:22时间：2021-06-17 02:22
世界银行首席经济学家：通货膨胀和债务水平有升高风险原创
换标后股价大涨 固态电池、智能驾驶、分拆上市 上汽集团酝酿大动作
目前全球已获批的双抗共有3个，其中首个cd3xepcam双抗catumaxomab因销售不佳，已经退市；blinatumomab（靶向cd3和cd19）和emicizumab（靶向凝血因子x和因子ixa）仍在销售。尽管这项研究报道car-t细胞通过gsdme依赖性途径诱导靶肿瘤细胞遭受细胞焦亡，但也可能存在其他途径来介导car-t细胞引起的靶细胞焦亡。近期研究已报道car-t细胞可能动员tnf-α来介导这种杀伤过程，不过这可能与颗粒酶b和穿孔素无关。这项发现的一种可能性是car-t细胞可以使用一种两步骤策略来攻击靶细胞。颗粒酶b和穿孔素引发了第一波杀伤，如果靶细胞逃脱了第一波攻击，那么tnf-α就会发起第二波杀伤。这也可能解释了为何细胞焦亡可在不显著影响car-t细胞介导的杀伤作用的情况下不被阻断。当前的这项研究揭示了car-t细胞和天然的tcr-t细胞导致的细胞死亡类型之间存在机制上的差异，这就为通过将肿瘤细胞死亡从细胞焦亡切换到细胞凋亡来修饰car以减少crs提供了机会。6月29日，拜耳公司宣布，现任拜耳大中华区高级国家代表朱丽仙已决定离开拜耳寻求其他职业发展机会。自7月1日起，江维将接任拜耳大中华区高级国家代表一职。
生物类似药起步最早的是欧洲，早在2006年，欧洲药品管理局（ema）就率先批准了首款生物类似药——诺华的生长激素omnitrope。因此，欧洲的某些生物类似药已经进入市场较长时间，我们可以参考其在市场中的竞争情况，这里主要看其市场占有情况。[3]amgenq3’19earningconferencecall.retrieveddecember24,2019,fromhttp://investors.amgen.com/static-files/dcc87140-3b2f-49b3-aff4-73bc09608c0d研究小组随后在epo基因疗法的小鼠模型中展示了基于核酶的开关，该模型虽然尚未获得fda批准，但被认为比目前用于治疗与严重肾脏疾病相关的贫血的方法更好。他们向小鼠的肌肉组织中注射了epo转基因，结果表明嵌入的核酶将epo的产生抑制到非常低的水平，然后将少量的吗啉代分子注射到受影响的组织中，极大地逆转了这种抑制作用，epo的产量增加200倍以上并且持续了一周以上，而标准注射的epo半衰期只有几个小时。这些特性使基于核酶的开关具有实际的临床应用潜能。epo转基因的体内调节
最近两三年政策给我们整个医药行业带来了很大的不确定性，一方面政策在除旧，另一方面政策在立新。医保局采用一次性评价，相信所有的工业企业都会感觉到非常大的压力。过去传统的营销模式似乎遇到了一些困难，未必能够走得下去。但是从药品管理法的修订到互联网医院管理办法，再到今年9月份医保局关于互联网医疗、医保支付相关政策的出台，我们可以看到政策在支持创新，也在对互联网 医疗方面给予很多支持。我们相信接下来互联网 医疗健康会让整个行业比重越来越大，也希望工业企业能够不要再漠视互联网 医疗健康。pakt研究是一项ii期随机双盲安慰剂对照临床试验，共纳入了140例未经治疗的转移性三阴性乳腺癌女性。患者均会接受紫杉醇化疗，但随机接受capivasertib或安慰剂治疗。研究主要关注了患者的pfs。同时，也分析了pik3ca/akt1/pten突变和患者疗效的关系。[2]genome-widecrispr–cas9screeningrevealsubiquitoustcellcancertargetingviathemonomorphicmhcclassi-relatedproteinmr1显著缓解过度嗜睡jazz向fda递交其jzp-258的新药申请今日，jazzpharmaceuticals公司宣布，已向美国fda递交其jzp-258的新药申请（nda），治疗7岁及以上成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（eds）。该公司还为jzp-258的新药申请使用了优先审评券。发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病。患者因无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。大多数的嗜睡症是由于下丘脑分泌素（hypocretin，大脑中一种支持睡眠与觉醒状态动态平衡的神经肽）缺失而引起的。发作性睡病的五大症状包括白天过度嗜睡，突然发作的肌肉无力（猝倒），夜间睡眠中断，睡眠幻觉以及睡眠麻痹。所有患有嗜睡症的人都会出现白天无法保持清醒和警觉的症状。
参考资料：12月24日，黑龙江省药监局发布了《药品安全专项治理百日行动实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》称，为深入贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法》，聚焦药品安全突出问题，确保“两节”和“两会”期间药品安全形势稳定。省局决定自2019年12月下旬开始至2020年3月底，开展药品安全专项治理百日行动，严查、严防、严控药品、化妆品、医疗器械风险。京津冀地区积极开展医疗器械注册人制度试点一体化，允许北京市医疗器械注册人委托京津冀地区医疗器械制造企业进行生产，加速产业化进程；同时，天津、河北两地积极出台突破性政策，认可原地获得资质，简化落地手续，吸引北京高端医疗器械创新成果落户本地。8月份，国家药品监督管理局出台《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》，在上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上，进一步扩大试点工作。此后，北京、天津、重庆等多地发布实施方案，加速推进医疗器械注册人试点工作。
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