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其中,齐鲁制药是注射剂一致性评价申请最多的企业,已有41项。注射用头孢曲松钠是注射剂一致性评价申请最多的品种,已有17项。注射剂一致性评价申报节奏也可能会加快。注射剂一致性评价自2018年5月开始进入稳定的申报节奏,每月维持在15项左右;2019年1月,达到高峰的单月申报56项;其后节奏趋缓趋稳,单月申报维持在20项左右;2019年7月过半,已申报42项注射剂的一致性评价申请。我们预计,随着政策不断完善,以及大空间口服固体品种一致性评价竞争不断加剧,注射剂一致性评价的申报节奏有望加快。04.推动一致性评价势在必行纳入优先审评理由:儿童用药
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