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1、罕见病用药的性质决定了它高昂的定价。全球范围内，众多国家建立了完善的罕见病用药支付体系，商业保险大大缓解了罕见病患者的经济压力。而在中国，罕见病用药费用支出绝大部分由患者个人承担，而罕见病患者大部分无法正常工作，因病致贫情况很多，可支配资金非常有限，因而国内罕见病用药的配套支付机制仍需探索。

就在最近，笔者发现，最新版《药品经营监督管理办法》征求意见稿中“必须配有执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员”的规定改了。

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3、按照湖南省的通知，其原省增补目录剔除国家重点监控品种和已调进国家医保品种后，共有404个剩余原省增补品种，意味着三年之内这个404个品种要么成功调进国家医保目录，要么离开医保渠道，走零自费或零售路径。

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5、二、自2019年12月1日起，我局不再受理药品上市许可持有人试点的补充申请；需变更受托药品生产企业的，由药品上市许可持有人向国家药品监督管理局提出药品注册补充申请。

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处罚：责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；

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3、不完全统计，2018年，已经有300多名院长医生落马。而以往在医疗器械带金销售中，处罚上重受贿轻行贿。未来这一局面可能将发生改变，医疗器械企业行贿，影响不仅仅是信用黑名单，产品禁止销售，医械代表个人的信用也将会受影响。而对于医械代表和销售而言，现下的当务之急就是要进行营销模式的转变。