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1、由于基础研究大量积累,抗肿瘤治疗领域成为现在制药业新技术发展最快、投资强度最火热的领域。中国也不例外,除了nda/bla阶段的10个抗肿瘤新分子实体和6个抗肿瘤生物类似药外,在处于iii期临床的1类新药(包括新分子实体和新生物制品)中,抗肿瘤领域新药研发持续高热。表1处于iii期临床抗肿瘤1类新药
第一百零三条违反本法规定,参加药品采购投标的投标人以低于成本的报价竞标,或者以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标的,由县级以上人民政府医疗保障主管部门责令改正,没收违法所得;中标的,中标无效,处中标项目金额千分之五以上千分之十以下的罚款,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处对单位罚款数额百分之五以上百分之十以下的罚款;情节严重的,取消其二年至五年内参加药品采购投标的资格并予以公告。
2、医药行业转型:建立数据驱动型领导力没有哪个行业,在利用数据和分析的强大能力方面,具有比生命科学和医疗保健行业的更多、更大的机会。建立数据驱动型领导力,有助于牢牢抓住医药行业数据驱动转型的机会。
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3、深陷经营泥潭,天之骄子没落
本次战略投资者与上市公司的战略合作期限为5年。
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注:销售额低于3000万用-代表
5、西药
《药品注册管理办法》和《药品药品生产监督管理办法》
对于企业而言,带量采购政策的实施如人饮水,冷暖自知。企业花费了诸多精力去通过一致性评价,但是到头来只有一到三家中标,甚至中标者的支付价格亦被砍半,如此一来,势必直接影响企业参与一致性评价的积极性,毕竟在药品一致性评价过程中,企业投入很大。如果企业未来放弃一致性评价,相信也不符合官方制定政策的初衷。
1、ⅱ期研究结果显示:有效性方面,所有给药组与安慰剂组比较均具有显著的疼痛缓解(p<0.05);第180天在不服用镇痛药前提下的静息痛完全消失率相比安慰剂组具有统计学差异(p<0.05);溃疡完全愈合率上,高剂量组达到66.67%,与安慰剂组的27.27%比较具有统计学差异(p=0.0243)。安全性方面:不良事件(ae)、严重不良事件(sae)以及注射部位局部反应的发生率上,给药组与安慰剂组之间无显著差异,未发生与试验药物相关的sae。在已公布的同类型在研药品试验结果中,能够在cli临床主要症状的静息痛完全消失率及溃疡完全愈合率上同时达到阳性结果的尚属首次。试验结果表明该药物具有较高的安全性,且对严重下肢动脉缺血性疾病具有良好的治疗效果,为开展ⅲ期临床研究提供了依据。
2、药店的生存与发展,不仅仅是单纯的卖药,而是要走出一条属于自己新路,虽说同样卖的是产品,但要把产品上升到感性、理性和人性的高度。让每一个走进药店的人都感觉回到了家,都想坐下来聊一会天,喝上一杯水,看一会书,听一会音乐,临走再带走一份产品,这是多么舒心的购物过程。
3、5月29日,fda批准了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移的肝细胞癌(hcc)患者,成为了首个也是目前唯一一个用于肝细胞癌一线治疗的免疫疗法。本次阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗获批的主要依据是全球多中心iii期临床试验imbrave150的研究结果。