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2.丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病等。第三，部分替代现场核查。根据正在征求意见的《药品注册管理办法》相关要求，对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册生产现场核查和上市前《药品生产质量管理规范》检查。对于仿制药等，基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前《药品生产质量管理规范》检查。如果企业申报品种剂型的曾经取得gmp证书甚至是近期通过认证的，那么，部分现场检查似可简略了！

3.辉瑞（pfizer）公司宣布，美国fda已经接受该公司为braf抑制剂braftovi（encorafenib）和egfr抑制剂erbitux（cetuximab）构成的组合疗法递交的补充新药申请（snda），用于治疗携带brafv600e突变的转移性结直肠癌患者（mcrc）。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法。fda同时授予这一snda优先审评资格，预计在明年4月前作出回复。阿哌沙班（apixaban，商品名为eliquis）是一种口服的选择性活化xa因子抑制剂，由bms与辉瑞联合开发，于2013年进入中国，并在2017年进入了新版医保目录，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞事件。阿哌沙班拥有"best-in-class"的临床试验结果，其降低大出血风险的效果十分显著，安全性和有效性均超出同类药物。

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5.研发里程碑药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染性疾病，包括急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎的急性发作；非复杂性皮肤及软组织感染；非复杂性尿路感染；淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，以及用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）等。头孢呋辛酯（口服常释剂型）属于国家医保甲类产品，国家组织药品集中采购品种之一。

6.对于只有单一仿制药生产商的产品，仿制药平均制造商价格比仿制药竞争之前的品牌平均制造商价格低39％，而发票价格则降低31％。据赛柏蓝器械梳理，重点治理清单涉及血管介入、骨科、神经外科、体外循环及血液净化、电生理等大类高值耗材。

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