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这次修订《办法》,更加注重药物研制和注册管理的科学规律:一是将沟通交流制度纳入药品注册管理的基本制度。良好的沟通交流是提高审评审批质量和效率的基础。一方面,申请人在药物临床试验申请前、药物临床试验过程中以及药品上市许可申请前等关键阶段,可以就重大问题与药品审评中心等专业技术机构进行沟通交流;另一方面,药品注册过程中,药品审评中心等专业技术机构可以根据工作需要组织与申请人进行沟通交流。二是建立了符合药物临床试验特点的管理制度。比如对药物临床试验实施默示许可,生物等效性试验实施备案;从对受试者安全的保护角度,明确了药物临床试验期间变更的管理和申报路径等。三是建立了更加符合药物研制和监管实践的上市许可和上市后变更管理制度。药品上市许可有完整路径、直接申报上市路径和非处方药路径,优化了申报和审批程序。药品上市后变更按照审批、备案和报告事项进行分类管理。
4、“前两天,抖音上曾有人谈到,中国没有任何一个行业是特殊行业,每一个行业的从业者都说自己是特殊行业,互联网不会对他们改造。其实,每一个行业都会被互联网改造。”他援引一心堂原总裁赵飚的话谈到,中国医药行业也好,中国任何一个行业,都值得用互联网的思维进行思考,这就表示医药电商肯定会对行业带来冲击。
参加疫情防控的一线专业技术人员,可提前一年申报评审高一级职称或参加专业技术资格考试。做出突出贡献,获得省部级以上表彰奖励的,开辟职称评审绿色通道,结合业务能力水平评价,可直接申报参加高一级职称评审或考试。
5、11月18日,健之佳发布了首次公开发行股票发行公告。公告称,云南健之佳健康连锁店股份有限公司(以下简称“健之佳”)、红塔证券股份有限公司(以下简称“红塔证券”)根据相关规定组织实施首次公开发行股票。据了解,首次公开发行不超过1325万股人民币普通股(a股)的申请已获得中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2624号文核准。健之佳的股票简称为“健之佳”,股票代码为“605266”。
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1、从发卡效果来看,截至2020年9月,山东已发放电子健康卡10740万张,卡片调用次数达63370万次;已发放电子健康码9898万张,居民“亮码”总计68.74亿次,12个市发码数量占常住人口比例超过90%。
2、尽管此次遭遇重大挫折,不过amarin对vascepa的未来充满信心。最近刚刚加大了vascepa的营销工作,包括将销售团队扩大了一倍,达到800名。
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