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2、湖北:过滤效率、通气阻力不达标,20万多只口罩被召回肺癌的分类
3、推进c5补体抑制剂开发优时比21亿美元收购rapharma今日,优时比(ucb)公司宣布收购rapharmaceuticals公司,获得其专有的大环肽合成技术平台extremediversity,扩展长期创新能力。根据协议,双方将推进c5补体抑制剂zilucoplan在治疗重症肌无力(gmg)等罕见疾病方面的开发,增强优时比的研发管线。rapharma是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于发现并开发靶向补体级联反应中关键组分的多肽和小分子疗法。其专有的肽化学平台extremediversity是一个用于筛选潜在候选药物的大型多样化肽库,可开发出用于治疗因补体系统过度或不受控制的激活而引起的严重疾病。extremediversity平台可以将抗体的特异性和多样性与小分子的高亲和力药理特性结合起来,合成大环肽。▲extremediversity肽库筛选平台(图片来源:rapharma凯发k8安卓官网)近日,zynerbapharmaceuticals宣布了一项为期14周、使用大麻二酚(cbd)治疗脆性x综合征(fxs)儿童和青少年的临床研究(connect-fx)的顶线结果。实验性药物zygel(zyn002cbd凝胶)与安慰剂相比,未能达到主要终点以及三个关键的次要终点,但在fmr1基因完全甲基化患者的特别分析中达到主要终点。据悉,connect-fx是一项随机、双盲、安慰剂对照2/3期临床研究,评估了zygel用于fxs患者行为症状的疗效和安全性。该研究在美国、澳大利亚和新西兰的21个临床试验点招募了245例确认为fmr1基因完全突变的fxs患者。所有患者在最初的2周内服用安慰剂,结果33例患者没有进入之后的随机分组。212例患者被纳入意向治疗(itt)人群,随机分为两组,分别接受试验药物治疗或安慰剂(zygel:n=110;安慰剂:n=102),为期12周。zygel治疗剂量取决于患者的体重。体重≤35公斤,则每天两次收到2小袋凝胶(约每12小时1小袋);体重>35千克,则每天收到4小袋凝胶(大约每12小时2小袋)。该凝胶将被用于清洁、干燥、完整的上臂/肩膀皮肤。之后收集血液样本用于安全性分析。一个独立的分析实验室还将进行cgg重复和甲基化状态分析。此外,还将要求父母/监护人及研究医生完成问卷和量表。最终剂量给药后,每周电话随访,共计4周。
4、rapharma的zilucoplan是一种利用extremediversity平台开发的新型大环肽类c5补体抑制剂,它能以亚纳摩尔亲和力结合补体c5,并在替代通路,经典通路或凝集素通路激活时,变构抑制c5裂解为c5a和c5b,且阻断膜攻击复合体(mac)的组装。目前,zilucoplan正被开发用于治疗全身型重症肌无力以及其他基于补体介导的罕见疾病。此前,美国fda已授予zilucoplan治疗重症肌无力的孤儿药资格。除此之外,rapharma公司还在开发zilucoplan和zilucoplan(xr)缓释片,用于治疗免疫介导的坏死性肌病(imnm),肌萎缩性侧索硬化症(als)和其他高度未满足需求的补体介导性疾病。▲zilucoplan的作用机制(图片来源:rapharma凯发k8安卓官网)左乙拉西坦片为4 7集采品种,在扩面集采中,京新药业与浙江普洛康裕制药中选。华润双鹤的品种按照新注册分类4类获批上市,视同通过一致性评价,为该品种第3家过评的企业,成功拿到集采入场券。
5、2019年10月9日,浙江省卫生健康委办公室发布《浙江省第一批重点监控合理用药药品目录,省级目录共32个品种,包括20个国家级监控药品,以及注射用胸腺法新、康艾注射液、消癌平注射液(静脉注射)、参芪扶正注射液、胞磷胆碱钠胶囊、艾迪注射液等12个省级重点监控合理用药药品目录。目前,研究人员已经完成了体外和体内的临床前研究,证明了它们设计的分子对前列腺、乳腺、宫颈、黑色素瘤和结肠癌细胞的细胞毒性作用。它们还将动物体内肿瘤的生长速度降低了46.9%,而顺铂的这一数据为29%。

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