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1、拜耳前列腺癌新药nubeqa获欧盟批准上市!文丨张红利
十六、如何实现药品注册时限可预期?
2、4.医保信息化建设
全球畅销药物top10中,2010年后上市的药品数量已经接近一半,除来那度胺、贝伐珠单抗外,老一代超级重磅药物阿达木单抗、依那西普、利妥昔单抗、曲妥珠单抗已经面临生物类似药的冲击,同时新一代创新疗法同样在革新着治疗方案。
3、截至28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站点也将很快启动。
《药品生产监督管理办法》对年度报告工作进一步进行了规定,明确药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,同时,要求疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药监局进行年度报告。目前,国家药监局加快药品年度报告信息化平台建设。药品监管部门将通过年度报告制度,掌握持有人每年药品生产销售、上市后研究、风险管理等方面的信息和数据,推动药品生产监管逐步实现精准监管、科学监管目标。
4、2019年11月国家药品监督管理局受理了甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的临床试验申请(化药1类)。2020年2月获得临床试验默示许可,甲苯磺酸尼拉帕利胶囊联合mgd013注射液拟用于胃癌的治疗。
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5、细胞因子用于临床治疗疾病的研究从20世纪80年代开始,1986年α干扰素第一个在美国用于临床,目前有:白细胞介素-2、白细胞介素-11、干扰素α2a、干扰素α2b、干扰素α1b、β干扰素、γ干扰素、ω干扰素、集成干扰素、肿瘤坏死因子α、粒细胞集落刺激因子、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、红细胞生成素、表皮生长因子、成纤维细胞生长因子、神经生长因子等十余种基因工程细胞因子类药物于全球上市。
阿托伐他汀钙片:北京嘉林(原中选企业)→乐普制药(扩围中选企业)
[4]wholaunchesglobalmegatrialofthefourmostpromisingcoronavirustreatments(来源:science)
1、参考:
2、有业内人士对证券时报记者表示:市场价格畸形上行的趋势已经得到抑制,不过整体看熔喷布材料供应紧张的局面还是没有明显缓解。
3、[3]post-exposureprophylaxis/preemptivetherapyforsars-coronavirus-2(covid-19pep)(来源:clinicaltrials.gov)