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1997年,兰州生物制品研究所的治疗用a型肉毒毒素衡力经cfda批准上市,用于眼睑痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视患者的治疗;2012年,衡力适应症拓展到改善成人中重度眉间纹的暂时性治疗。衡力的上市使得中国成为继美国、英国之后第三个能够生产a型肉毒素产品的国家。在此之前,有医疗界专家指出,不同于药品的是,耗材不仅数量庞杂且种类繁多,同一产品在不同地区招标采购时的名称不同,各地关于耗材的政策规定多种多样,给耗材招标采购以及支付等环节带来诸多不便。在体外诊断的上游产业链中,许多厂家的原料大多是从国外进口。上游诊断的酶、抗原、抗体等原料许多仍为国外企业所垄断。
(1)仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药,原料药登记人登记后,可进行单独审评审批,通过审评审批的登记状态标识为"a",未通过审评审批的标识为"i"。审评审批时限和要求按照现行《药品注册管理办法》等有关规定执行。有业内人士曾分析,医保不仅缺钱,乱花钱、有钱用不到刀刃上更是大问题。目前临床上面临最大问题确实不是药占比,而是合理用药问题,乱用“神药”的现象太严重了。③endocrinology(影响因子:3.8分,女主一作,男主通讯作者)
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