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新一批来自keynote-021（g列组）的长期数据强调了k药在一些晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的使用的有效性：相比于仅用化疗药物作为一线治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者（n=63）来说，keytruda联合化疗作为一线治疗的患者组（n=60）在客观缓解率（58％比33％），无进展生存期（hr=0.54[95％ci，0.35-0.83]）和持续的长期生存优势（hr=0.71[95％ci，0.45-1.12]）上都有显著改善。该用药组无关患者的pd-l1表达情况，但是患者均未检测到egfr或alk基因组肿瘤异常。该组结果为至今最长的一组抗pd-1/pd-l1疗法联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗的临床随访数据。据药通网最新数据显示，今年以来，有不少中药材的价格下降是比较明显的。有的是年初就大幅降价，一直在徘徊没涨回来，有的是价格在持续下滑。大连锁药房依然在攻城略地

������到了2020年2月下旬，国家卫健委等6部门印发《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1 x”用药模式，再一次强调基药的986制度。恒瑞三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病获批临床试验11月10日，恒瑞医药发布公告称收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展创新药脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片与盐酸二甲双胍联合用于治疗2型糖尿病的临床试验。脯氨酸恒格列净片（sglt2抑制剂）、盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片（dppiv抑制剂）三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病。经查询，sglt2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的坎格列净、勃林格殷格翰的恩格列净和默沙东的埃格列净，另有安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市；dppiv抑制剂上市产品主要包括默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀、百时美施贵宝的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀和武田制药的阿格列汀；三药复方如阿斯利康的qternmetxr（包含达格列净、沙格列汀和二甲双胍）于2019年获批上市。经查询pharmarket市场数据库，sglt2抑制剂2019年全球销售额为52.59亿美元，dppiv抑制剂2019年全球销售额为84.42亿美元。1、92个药，医院不能卖了

��对于执业药师与医院药师合并管理，账号特约撰稿人李左标曾发文谈到，目前而言，医院药师的报考条件明显要高于执业药师的报考条件，要求全日制且中西药分开。他曾在取得执业药师证后，再次报考卫生系统药师时，却被告知非全日制考生不符合报考条件，审核人员告知：哪怕是全日制中专学历也行。cliptac本质上是一个前药设计，所以也会面临所有前药需要面临的难题。一个主要难题是如果没到目的地就发生了反应则gameover，因为这个protac太大不能进入细胞。再一个就是到了目的地反应太慢也不行，因为两个片段也都会象所有药物一样在规定时间内被代谢掉。这要求这个化学反应能在室温中性水溶液中、在nm浓度下以足够速率发生，这是一个非常严格的要求。化学家（主要是sharpless）能在成千上万的化学反应中找到一只手能数过来的几个所谓点击化学反应是个了不起的成就。虽然这些反应在传统有机合成中只能算是丑小鸭，但在现代化学生物学研究中起到不可或缺的关键作用。（七）定点门诊部、诊所的其他失信行为。

����大连锁药房依然在攻城略地4.探索方向康方生物二代cd47单抗首次披露临床研究进展

����5.2015wgo全球指南：炎症性肠病这在2020年9月艾伯维与天境生物的合作中可窥一斑。艾伯维不仅与天境就cd47单抗达成了最高17.4亿美元里程碑付款的合作协议，还对基于lemzoparlimab开发的两个双特异性抗体项目表现出浓厚兴趣。协议中规定艾伯维如若行使两个双抗的优先谈判权将向天境生物支付不少于10亿美元的首付款和里程碑付款。当前，全国医疗卫生行业正在开展作风建设工作专项行动，重点惩治利用职务便利收受红包等不正当行为，严厉打击收取回扣违法违规行为，严肃查处医疗机构内医药产品违规营销行为等。

����时间似乎也是个推波助澜的因素。5月19日，中国学者发表在《emerginginfectiousdiseases》上的一项报告指出，两名在酒店隔离的中国留学生在症状出现前似乎就已经具有了传播病毒的能力，酒店内的采样结果均为阳性。对全科医师规范化培训人员在规培期间取得执业资格的予以奖励1万元。近年来，随着注射剂一致性评价政策逐步明确、参比制剂不断公布以及新药注册法规鼓励创新药申报上市，化药注射剂市场受到不小的冲击，国内注射剂仿制药的质量水平有望逐步提升，注射剂一致性评价显然已驶入快车道。随着带量采购的执行及全国扩面，注射剂行业格局有望重构，同时也给许多企业带来新的市场机会，若企业能综合考虑市场情况进行合适的品种布局，将是一个弯道超车的好机会。总体来看，在国内注射剂这一主流战场中，一些有先见的细分领域龙头企业早已提前布局，这些企业在未来在激烈市场竞争中，将会占据更大优势。

��作为潜在的药物，寡核苷酸被广泛研究应用于癌症(包括肺癌、大肠癌、胰腺癌、恶性胶质瘤并且恶性黑色素瘤)、糖尿病、肌萎缩侧向硬化症（als）、杜兴氏肌营养不良和脊髓肌萎缩等一些疾病的治疗。这种承载了生命体遗传物质的分子，以有别于传统作用方式的治疗原理，在一些特殊疾病领域展现了非常强大的应用潜力。3月27日，清华大学张林琦团队与深圳市第三人民医院张政教授团队合作，从康复者体内成功分离出高效抗体，可以中和新冠病毒。张林琦表示，在20几种抗体测试中，有4种抗体能够成功阻断新冠病毒，其中有2种抗体的阻断效果特别好。预计5月底，其单克隆抗体药物将进行动物安全性和有效性实验。这次的双盲试验中，一半志愿者接受疫苗接种，另一半志愿者接受安慰剂。要想得到好的结果，那些感染病例中的大部分须来自安慰剂组。

����2010-2019年美国药审中心（cder）新药批准来源：美国fda凯发k8安卓官网值得一提的是，新冠肺炎病毒引起的严重细胞因子风暴，从某种意义上也属于自身免疫疾病。包括阿斯利康的acalabrutinib，百济神州的zanubrutinib等btk抑制剂都在今年四月份启动了治疗新冠的临床试验。事实上，统方一直都是存在医药行业内的灰色地带，其是医院对医生临床药品使用情况的统计，属于医院内的保密信息。在带金销售模式下，统方是医药代表给回扣过程中非常重要的参考信息。由于专业和涉密等原因，只有少数医务人员能够接触到此类数据，从而形成了“灰色生意链”。

������（4）注射剂加快国际化。由于通过欧美标准获批上市，出口转内销的制剂品种，可视同直接通过一致性评价，实现弯道超车，例如典型的华海药业。根据美国fda早前发布的新闻稿，这一批准让帕博利珠单抗成为首个被批准不需与化疗联用，治疗该患者群体一线免疫疗法。同时，这也是基于msi-h或dmmr生物标志物首次获批的一线免疫疗法，是分子生物学标志物筛选患者方面的又一突破。据悉，fda批准该适应症是基于一项多中心、开放标签、含活性对照的随机试验结果。该研究共纳入307例msi-h或dmmr转移性结直肠癌患者，结果显示，帕博利珠单抗治疗的患者获得了显著改善的的无进展生存期（pfs），中位pfs达到16.5个月（vs标准治疗组8.2个月。与化疗相比，帕博利珠单抗将患者的疾病进展或死亡风险降低40%。紧接着第二天（11月10日），美国证监会（sec）的发布文件披露，辉瑞公司的两位高管在股价高位时抛售了大额股份。其中包括该ceoalbertbourla以41.94美元/股的价格抛售132,508股，超过其个人持有股份的60%，套现金额超过560万美元；该公司副总裁sallysusman以同样的价格出售了43,662股，净赚180万美元。albertbourla抛售股票信息sallysusman抛售股票信息

����然而，对疫苗有效性的真正考验在于它是否能产生中和抗体，这些抗体不仅能与病毒结合，还能干扰它感染细胞的能力。目前，只有8名受试者（包括25微克和100微克的受试者）可以获得中和抗体数据，这方面同样是好消息：在所有8名受试者中都产生了中和抗体。基因疗法：眼部疾病治疗革新者一些常见的眼部疾病，如年龄相关性黄斑变性和视网膜色素变性都会损害感光细胞，导致严重的视力丧失，其中年龄相关性黄斑变性是老年人致盲的重要原因。同时，将持续加强与国家卫生健康委、国家医保局的沟通协调，积极拓展udi在医疗、医保工作中的应用，助推“三医联动”。

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