��julia gif��app�������°�v5.5.8 -凯发k8安卓

��ַ: ��ʵ��ͷ���������� 2020�����ڹ��ƹ�˾ӫ�ա���������ȫ����һ

��继阿斯利康“鱼油”产品epanova（ω-3羧酸）受到重挫之后，又一款ω-3药物遭遇失败！4、2020年4月21日——2020年4月30日：发文及签订服务协议。此次nda申请，基于i/ii期arrow研究的数据。该研究中，ret融合阳性nsclc患者接受pralsetinib每日一次400mg剂量治疗。今年1月初公布的独立中央审查结果显示，截至2019年11月18日数据截止日期：（1）在80例既往接受过含铂化疗的ret融合阳性nsclc患者中，pralsetinib治疗的客观缓解率（orr）为61%（95%ci:50-72%）；总的来说，95%的患者肿瘤缩小，其中14%的患者肿瘤完全消退，中位dor尚未达到（95%ci:11.3个月，不可估计）。（2）在26例初治（先前未接受治疗）ret融合阳性nsclc患者中，pralsetinib治疗的orr为73%（95%ci:52-88%），12%的患者实现完全缓解（cr），所有患者肿瘤缩小。（3）该研究中的安全性与先前报道的一致，pralsetinib的耐受性良好，大多数不良事件为1或2级，所有入组arrow试验的患者中，仅有4%的患者因治疗相关不良事件停止pralsetinib治疗。pralsetinib分子结构式（图片来源：medchemexpress.com）

��【医药第1时间】并购合作、削减成本、挽回形象……罗氏、bms、诺华等爆最新计划！根据公示，医疗药品监督管理局主要职责为：中国抗癌协会胰腺癌综合诊治指南(2018版)

(一)坚持集中带量采购。第二批国家组织药品集中采购和使用仍以带量采购为核心。具体由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加，按需求报量汇总后，实施带量采购。七是研究推进区域一体化地区异地就医门诊直接结算。推广医保电子凭证，加快医保信息平台建设和编码标准落地。阿卡替尼是由阿斯利康研制开发，在2017年10月首次获fda批准上市，商品名为calquence，目前已获批cll/sll、mcl适应症，2019年全球销售额1.64亿美元，较同期增长164.5%，市场潜力巨大。图3:2017-2019年全球阿卡替尼销售额及较同期增长情况（单位：百万美元）

������自研or引进国内干眼症药物市场战火已燃文丨aprilchen值得的注意的是，通知对承担医保特供业务的药店明确至少配备2名执业药师，而且青岛市还不是个例。原标题：医保局明确指出“一票制”，70%耗材变价，涉大批医院贝达药业自主研发bpi-43487胶囊临床申请获受理1月14日，贝达药业发布公告，公司自主研发的新分子实体药物bpi-43487胶囊临床申请获得国家药品监督管理局受理，拟用于成纤维细胞生长因子19（fgf19）扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。bpi-43487是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体4(fibroblastgrowthfactorreceptor4，缩写为fgfr4)口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子19（fibroblastgrowthfactor-19，缩写为fgf19）扩增的肝细胞癌（hepatocellularcarcinoma，缩写为hcc）、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。

��1月11日，先行区医疗药品监督管理局成立，这是全国首例卫健、药监机构合并。1月11日15日，国家卫健委同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位，组织起草了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》。管理办法重点指出，对于国家和省级短缺药品清单中的品种，允许企业在省级药品集中采购平台上自主报价、直接挂网，医疗机构自主采购。（国家卫健委）

����vismodegib是由罗氏/基因泰克公司共同开发的一款口服型smo抑制剂。2012年1月，fda通过了vismodegib的上市批准，用于转移性基底细胞癌的治疗。该批准也使vismodegib成为了全球首款获批的smo抑制剂。加强金融支持。（1）对符合条件的企业推荐列入中小企业科技风险池或助保贷基金，享受同期银行基准利率贷款，最高额度1000万元；（2）通过评审的企业，可申请享受天使梦想基金支持，最高可达150万元；（3）对符合条件的企业，可申请享受让利性股权投资引导基金支持，最高可达2000万元。不建厂不销售，净赚15万

����各申报单位：奥布替尼快速推进尽管2019年大部分时间，尤其是第二和第三季度，资本市场表现不佳，但生物制药行业在再次吸引资本方面没有遇到任何困难。bioworld数据显示，在距离2019年结束还有一天的时候，全球公司通过公共和私人渠道获得了大约575亿美元的收入。这比2018年的总融资额少了90亿美元，比2015年的684亿美元少了110亿美元，在行业历史上的总融资额中稳居第三位。

����本文来源自生物谷，更多资讯请下载生物谷app(http://www.bioon.com/m/)◆中国红十字会总会派遣的中方医疗专家组和中方援助的防疫物资抵达伊拉克。阿片类药物危机席卷法庭

��而在2020年1月15日，中美贸易谈判第一阶段文本（全称是《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》）全文公布，其中不可避免的涉及了部分药品管理条款。这份重要的国际间协议对于中国药政管理也会产生很多影响，并对正在修订的上述法规产生影响。现在笔者为各位梳理要点，解析文本，期望可以为制药同仁提供参考。后restasis®时代的环孢素改良型新药刚刚！第二轮全国药品集采结果流出整理：遥望

����重要的是，这些发现对进行疫苗研究以及正在寻找合成抗体来治疗感染的科学家具有重要意义，因为当病毒在实验室中大规模生长时，可能会改变刺突糖蛋白，当这种突变的病毒被用于重要的动物临床试验时，可能使人们更难或无法了解疫苗或合成抗体是否有效，所以从事疫苗和药物测试的团队需要格外小心，以确保病毒在实验室生长时不会发生变化。湖北新增确诊病例0例（武汉0例），新增治愈出院病例141例（武汉141例），新增死亡病例4例（武汉4例），现有确诊病例987例（武汉983例），其中重症病例349例（武汉346例）。累计治愈出院病例63612例（武汉46461例），累计死亡病例3203例（武汉2563例），累计确诊病例67802例（武汉50007例）。新增疑似病例0例（武汉0例），现有疑似病例0例（武汉0例）。31日，湖北省咸宁市医疗保障局发布《关于构建全市统一开放药品流通市场的指导意见》，文件提到，鼓励引导本地生产流通企业参与到市场竞争中来，支持帮助药品生产企业直接为公立医疗机构配送药品（一票制）。（咸宁市医保局）

������第二批限价与美、日、印最低价对比中国最近出现了sars-cov-2感染，这引起了重大的公共卫生问题。据报道，hace2是这种新型冠状病毒的受体。在这项新的研究中，这些研究人员确定了sars-cov-2中与这种受体相互作用的关键区域，并解析出sars-cov-2-ctd与hace2形成复合物时的晶体结构。(九)严格规范药品、医用器材等进货渠道，经营药品或医用器材等必须有“进、销、存”台账，账册清楚，账物相符，并按规定要求进行信息化管理。

����被检测标的方面，粪便dna检测需等肿瘤细胞降解之后，其dna留在了粪便等样本里面，然后检测其中的dna，但该技术检测一定要发现足够数量的dna，才能判断出被检测个体是否患病，而中精普康检测的是小分子，比如代谢物、小肽，不需要等到肿瘤细胞突破基底膜才发现病变，比如进入血液或粪便，从机理上讲，中精普康可以发现更早期的恶性病变。blueprint提交pralsetinib治疗肺癌上市申请那为什么大众会药械代表存在“特殊的误解”。

������������ʒͼƭ������julia gif��