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2.新版《药品管理法》为网售处方药确立了“线上线下要一致”的主要原则，规定了网售处方药的主体为取得了许可证的实体企业。但关于药品网络销售监督管理的相关办法，则由药监局与卫健委共同商议制定，正在起草过程中。5月9日，医学杂志《柳叶刀》用一篇文章介绍了弗罗伦斯·南丁格尔的一生，歌颂了她在医疗卫生领域所做的开创性工作。她的工作对现代医疗领域产生了重大影响，而这些影响在covid-19疫情期间更加突出。图片来源：柳叶刀[1]
3.比亚迪给了加州政府满意的、一个“良心价”。据合同透露，每个n95的价格是3.3美元。加州州长宣称，这个价格低于其它州6美元、7美元、12美元的售价。加州政府在和比亚迪进行谈判前，曾派人员进行尽职调查，从以往客户那里了解它的口碑。即便多方反馈保证比亚迪的信誉，但加州政府难免怀疑，从未生产过口罩的比亚迪，能否有能力在短期内交付质量有保证的、大量的口罩？
4.4.lynparza®(olaparib)approvedbyfdaasfirst-linemaintenancetreatmentwithbevacizumabforhrd-positiveadvancedovariancancer.retrievedmay8,2020,fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20200508005523/en.*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。上述所有这些监管意见，均基于美国国家过敏和传染病研究所(niaid)开展的一项治疗中重症covid-19患者的安慰剂对照iii期临床试验（actt）和吉利德开展的一项治疗重症covid-19患者的开放标签全球iii期临床试验的数据，以及瑞德西韦同情用药项目的数据。
5.患者按2:1的比例随机分配服用奥拉帕利（300mg，每天两次）或安慰剂，共24个月，所有患者每3周接受贝伐珠单抗治疗，剂量为15mg/kg，共15个月。（五）推动创新驱动发展。
6.▍处方药网售放开，讨论热烈值得一提的是，2019年公司顺利完成了混合所有制改革第二阶段暨反向吸收合并控股股东云南白药控股有限公司的工作。

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1.建立初步的信任之后，加州政府和比亚迪关键的谈判集中在三天三夜。该指南最终定稿后，将为行业提供男性乳腺癌治疗药物临床开发的清晰信息。fda药品审评与研究中心的肿瘤学卓越中心主任与血液病和肿瘤药品办公室代理主任richardpazdur博士评论说：“一旦最终定稿，今天发布的指南草案中的建议将鼓励开发用于男性乳腺癌患者治疗的药品，并最终为患者提供更多获得fda批准的治疗方案。”
2.cdc对一大批来自中国的kn95口罩紧急抽查，约有一半的产品过滤度低于95%。在美国购买者的压力下，cdc紧急调整名单，中国企业若想再次入围，只有检验报告远远不够，必须满足新增条件。例如，制造厂商有多个或一个niosh认证；通过中国国家药监局的医用器械类认证；四月初上白名单的那批厂商，在45天内提交niosh的检测报告，且符合标准。fremanezumab是一款完全人源化的单克隆抗体，靶向经过诸多验证的偏头痛靶标降钙素基因相关肽（cgrp）。cgrp是一种与偏头痛病理学有关的神经肽。
3.近日，山东省青岛市崂山区政府办公室发布《关于进一步加强乡村医生和基层医疗卫生机构医生队伍建设的实施意见》，针对基层人才队伍建设提出了一系列举措。（基层医师公社）月初，美国fda发布一份紧急使用授权（eua），将吉利德抗病毒药物veklury（remdesivir，瑞德西韦）用于全美医院的重症covid-19住院患者的救治。上周，日本通过特殊审批通道，批准瑞德西韦用于covid-19的治疗。
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5.根据cde凯发k8安卓官网5月10日的消息，再鼎医药与美国deciphera公司的进口1类新药ripretinib的临床申请获得cde受理。ripretinib是一款在研新药，目前，该药尚未在全球任何地区上市。2020年2月12日，deciphera公司宣布fda接受ripretinib上市申请，并纳入优先审评，预计在2020年8月获批。此前，ripretinib已被fda授予快速通道指定和突破性疗法指定，用于治疗先前接受过伊马替尼，舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期gists患者。原标题：致力于肾病精准疗法的开发，新锐a轮融资6500万美元东阳光药25个海外产品转报国内与石药、科伦抢首仿日前，东阳光药发布2019年中期业绩报告，公司实现营业收入30.71亿元，同比去年同期增长107.2%，核心产品可威销售收入29.3亿元，同比去年同期增长116.5%，磷酸奥司他韦在2019年新版医保目录松限，可威有望再放量。目前东阳光药有25个在美国或欧盟上市的仿制药已在国内申报临床或上市，其中5个已获批生产，视同通过一致性评价。随着“4 7”扩面及持续推进，公司仿制药业务有望获益于该政策放量销售；此外，创新药研发也在稳步推进，首个1类新药已申报上市。

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2、fda对loxo-292的批准基于一项涉及三种类型肿瘤的患者的临床试验结果。在临床试验期间，患者口服160mgloxo-292，每日两次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要疗效终点指标是总体缓解率（orr），它反映了肿瘤缩小的患者的百分比和缓解持续时间（dor）。国务院
3、这和中国口罩生产企业近期在美的经历有关。immunicum首席执行官alexkarlssonparra表示：“我们非常兴奋地收到了ilixadencel治疗肾细胞癌的rmat资格认定，因为它既认可了我们这款新颖治疗方法的潜力，也强调了采用可行的治疗方法来解决这一难治性疾病的明确需求。作为一个类似于fda突破性药物资格的资格认定，我们现在也有机会从fda获得直接指导，这将为关键的开发决策提供信息，并最终使我们更接近于向有需要的患者交付ilixadencel。”mereca是一项探索性、国际性、随机、对照、开放标签研究，共入组了88例新诊断的、中危和高危mrcc患者。研究中，患者以2:1的比例随机分组，一组在肾切除术前接受2次瘤内ilixadencel给药并随后在肾切除术后接受舒尼替尼治疗，另一组仅在肾切除术后接受舒尼替尼。研究的主要目标是评估总生存期（os）和18个月生存率。次要目标是评估安全性和耐受性、肿瘤反应和免疫分析，包括t细胞浸润。
4、原标题：新药|第二个适应症！首个全球研发中国首发1.1类新药新适应症国内获批*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。2、medimmuneout-licensespotentialmedicineforinflammatorydiseasestoallergan*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。上市药企竟无值钱财产可供查封？千山药机再登风口浪尖文｜老薛
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