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案例1.实际生产工艺、生产场地、检验项目等与注册申报不一致，或有重大变更等情况未向我国进行申报即已执行。如注射剂油相配制过程中，实际过滤方式、滤材与注册申报资料不一致；放行出口中国的产品未按进口注册标准进行有关物质检验及含量均匀度的测定；改变工艺处方；实际生产厂、生产地址与进口药品注册证标示的生产厂和生产地址不符等。头条菌：谈判失利或被重点监控！*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。▲本研究的三位通讯作者：jiefuli，骆利群教授以及aliceting教授（图片来源：斯坦福大学凯发k8安卓官网/hhmi）

1月15日，安徽省发布文件《关于开展联盟地区（安徽省）药品集中采购品种相关药品联动降价工作的通知》，311个品种将自主申报降价，未按规定申报降价的，将被取消挂网资格。《通知》明确，根据《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》、国家医保局等9部门《关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见》和《安徽省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案》相关规定：该药由sagetherapeutics开发，这是一种新一代的正向别构调节剂，对调节中枢神经系统具有重要意义的gaba受体具有更好的选择性，目前治疗产后抑郁症（pdd）、重度抑郁症、难治性抑郁症、重度抑郁症合并失眠症均已进入iii期临床。南京先声东元制药按仿制药4类提交的甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请于1月10日获得cde承办受理，受理号为cyhs2000023。